Project Lead – Project Manager

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 17 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Serve as the Project Lead and primary sponsor contact. • Accountable for overall delivery of the project (quality, time, cost). • Establish and communicate customer expectations to the project team. • Lead cross-functional project team to meet or exceed deliverables. • Ensure compliance with organization policies, SOPs, ICH-GCP. • Responsible for vendor management and financial stewardship at a trial level. • Drive Risk Identification and Issue Resolution at project level. • Manage out-of-scope activity and negotiate contracts.

🎯 Anforderungen

• B.A. or B. Sc. in a scientific discipline. • 6 + years in clinical operations management, managing clinical trials per quality, timeline, and budget expectations, preferably with a Sponsor company and a CRO. • Related scientific and clinical expertise and exceptional project-management, risk-assessment, contingency-planning, and communication skills. • Extensive knowledge of clinical development related to one or more trial phases (I, II, III), as well as cross-functional drug development. • Expertise in Good Clinical Practices (GCP), International Council for Harmonization (ICH) guidelines and regulatory requirements for clinical development. • Ability to establish and execute operational plans. • Technical and systems competency, such as computer skills, to include effective use of systems and applications such as Microsoft Outlook, Word, Excel and PowerPoint, as well as organization systems. • Ability to delegate and effectively prioritize own and workload of project team members in a frequently changing environment. • Effective oral and written communication and presentation skills. • Proactive, solutions oriented and adaptable to changing priorities and situations.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching • Flexible work hours • Paid time off • Professional development opportunities