Senior Compliance Specialist

🕒 vor 23 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Tschechien, +4 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇨🇿 Tschechien – Remote 🇮🇹 Italien – Remote 🇷🇸 Serbien – Remote 🇧🇬 Bulgarien – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Manage all aspects of GxP regulatory authority inspections at CRG, investigator sites, and clients • Provide consultation to project teams and clients on GxP inspection readiness, preparation, management, and follow-up • Serve as the primary point of contact for client inspection-related discussions • Support inspections through risk assessment and mitigation, staff training, mock interviews, internal preparation, pre-inspection activities, documentation review, hosting, facilitation, and post-inspection follow-up • Support investigation of non-conformance root causes and development of CAPAs • Follow up on action implementation, effectiveness checks, and supporting evidence collection and review • Contribute to lessons-learned discussions and company-wide improvement initiatives • Mentor and guide junior colleagues • Focus primarily on EMEA while supporting inspections in other regions

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification • 5+ years of quality assurance experience, or equivalent combination of education, training, and experience • Extensive knowledge of GxP, with GCP required • Strong understanding of applicable regional research regulations and guidelines • Experience managing GxP inspections, with GCP inspection experience mandatory • Excellent oral and written communication skills • Strong problem-solving, critical-thinking, risk-assessment, and impact-analysis abilities • Confirmed experience in root cause analysis • Ability to multitask, prioritize complex demands/workload, and remain flexible • Veeva QMS and auditing experience a plus

🏖️ Vorteile

• Global team environment • Collaboration and development opportunities • Meaningful work contributing to scientific excellence and global health, cleanliness, and safety • Passionate, innovative workplace