Senior CRA I/II - Senior Klinischer Monitor (m/w/d)

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Perform site monitoring activities (on-site and remote) using a risk-based monitoring approach • Ensure protocol, ICH-GCP, regulatory, and SOP compliance at investigator sites • Conduct SDR, SDV, CRF review, and investigational product accountability • Identify, document, escalate, and follow up on issues through resolution, applying root cause analysis and CAPA principles • Maintain audit and inspection readiness at all assigned sites • Build strong, collaborative relationships with investigators and site staff • Document monitoring activities in timely, high-quality reports and follow-up letters • Maintain ongoing communication with sites between visits to support issue resolution and data quality • Ensure study systems (e.g., CTMS) are updated according to study conventions • Provide trial status updates and metrics to the Clinical Team Manager (CTM) • Support study start-up, investigator identification, site initiation, and study close-out activities as assigned • Participate in investigator meetings, audits, inspections, and project team meetings as required

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a life sciences related field or equivalent qualification • Minimum 2+ years of experience as a Clinical Research Associate / Monitor • Valid driver’s license • Full right to work in Germany • Fluency in German and English (C1 level) • Strong clinical monitoring skills with hands-on RBM experience • Excellent understanding and application of ICH-GCP and applicable regulations • Solid therapeutic area knowledge and medical terminology • Well-developed critical thinking, problem-solving, and root cause analysis skills • Strong written and verbal communication skills with medical professionals • High attention to detail and strong organizational skills • Ability to work independently while contributing effectively to cross-functional teams • Flexibility and adaptability in a dynamic project environment • Proficiency in Microsoft Office and ability to learn clinical systems (e.g., CTMS)

🏖️ Vorteile

• Flexible working models that support work-life balance • Permanent employment • Full-time (40 hours/week) or Part-time (32 hours/week) options available