REMOTE: Head Deviation Management & Change Management (m/w/d) - Pharma

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TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

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1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🎯 Rekrutierung

Consulting • Healthcare • Recruitment

Die TRIGA Consulting GmbH & Co. KG ist ein in München ansässiges Personalvermittlungs- und Beratungsunternehmen, das sich auf die Besetzung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen Pharmazie und Medizintechnik spezialisiert hat. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, qualifizierte Kandidaten mit exzellenten Karrierechancen zu verbinden, indem es seine Expertise in der Führungskräftesuche und sein tiefes Branchenwissen nutzt. TRIGA Consulting bietet zudem individuelle Karriereberatung und verfügt über ein umfangreiches Netzwerk, um effektive und nachhaltige Personallösungen für seine Kunden sicherzustellen.

Beschreibung

• Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von ca. 8 Mitarbeitenden • Gesamtverantwortung für Change Control, Deviation Management und CAPA • Sicherstellung einer GMP-konformen, fristgerechten und nachvollziehbaren Bearbeitung aller Änderungen und Abweichungen • Strategische Steuerung von Aufgabenverteilung, Prioritäten und Ressourcen • Zentrale Ansprechperson für Eskalationen und Koordination von Entscheidungs- und Lösungsprozessen • Steuerung und Qualitätssicherung von Ursachenanalysen • Definition geeigneter Korrektur- und Präventivmaßnahmen • Überwachung der Umsetzung von CAPAs und Bewertung ihrer nachhaltigen Wirksamkeit • Sicherstellung vollständiger und regulatorisch belastbarer Dokumentation • Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern • Weiterentwicklung und Harmonisierung bestehender Qualitätsprozesse im internationalen Umfeld • Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Initiierung nachhaltiger Optimierungsmaßnahmen

🎯 Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium, vorzugsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung • Mindestens sieben Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie • Mindestens sieben Jahre Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitenden • Fundierte Expertise in Change Control, Deviation Management und CAPA • Sehr gute Kenntnisse in Ursachenanalysen sowie Definition und Wirksamkeitsprüfung geeigneter Maßnahmen • Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und GMP-Richtlinien im pharmazeutischen Umfeld • Erfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprozesse • Ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit und souveräner Umgang mit qualitätsrelevanten Eskalationen • Strategische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Umsetzungsstärke • Überzeugende Kommunikations- und Führungskompetenz sowie verbindliches Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

🏖️ Vorteile

• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit hoher Sichtbarkeit und Gestaltungsspielraum • Ein dynamisches, wachsendes Unternehmen mit internationalem Arbeitsumfeld • Ein attraktives Vergütungsmodell • Flexible Arbeitsmodelle mit der Möglichkeit remote zu arbeiten • Die Möglichkeit, zeitweise aus einem anderen EU-Land zu arbeiten • Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich und 30 Tage Urlaub • Ein flexibel nutzbares Zusatzbudget, beispielsweise für betriebliche Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsangebote oder Zuschüsse zu Fahrt- und Verpflegungskosten • Individuell abgestimmte interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten • Zugang zu einer Corporate-Benefits-Plattform mit Vergünstigungen bei zahlreichen Partnerunternehmen • Eine offene, direkte Unternehmenskultur sowie regelmäßige Firmen- und Teamevents