Trilogy
201 - 500 Mitarbeiter
Gegründet 1989
🚘 Automobilindustrie
🛡️ Versicherung
📦 Logistik
Automotive • Insurance • Logistics
Trilogy ist eine umfassende Business-Plattform, die Softwareunternehmen dabei unterstützt, effizienter und profitabler zu werden, indem sie Geschäftsprozesse wie Entwicklung, Produktmanagement und F&E optimiert. Gegründet von Stanford-Abbrechern im Silicon Valley im Jahr 1989, zog Trilogy in den frühen 90er Jahren nach Austin, Texas und trug maßgeblich zur Transformation der Stadt zu einem Technologiezentrum bei. Trilogy konzentriert sich auf die Bereitstellung hochqualitativer Software und unübertroffener Geschäftseffizienz, verwaltet von den besten 1 % der weltweiten Techniktalente. Die Plattform bietet End-to-End-Lösungen inklusive Engineering, Kundensupport, technisches Produktmanagement, Finanzen & Buchhaltung, Innovations-F&E, SaaS-Betrieb, Erneuerungen, Innendienstvertrieb und Rekrutierung. Durch Nutzung von Erkenntnissen und kontinuierlichen Verbesserungen ermöglicht Trilogy exponentielles Unternehmenswachstum und nahtlose Abläufe für Softwareunternehmen weltweit.
Leitender Medical Writer – vor Ort / Remote / Hybrid – Europa
Stelle nicht auf LinkedIn
🔥 vor 1 Stunde
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Trilogy
201 - 500 Mitarbeiter
Gegründet 1989
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Automotive • Insurance • Logistics
Trilogy ist eine umfassende Business-Plattform, die Softwareunternehmen dabei unterstützt, effizienter und profitabler zu werden, indem sie Geschäftsprozesse wie Entwicklung, Produktmanagement und F&E optimiert. Gegründet von Stanford-Abbrechern im Silicon Valley im Jahr 1989, zog Trilogy in den frühen 90er Jahren nach Austin, Texas und trug maßgeblich zur Transformation der Stadt zu einem Technologiezentrum bei. Trilogy konzentriert sich auf die Bereitstellung hochqualitativer Software und unübertroffener Geschäftseffizienz, verwaltet von den besten 1 % der weltweiten Techniktalente. Die Plattform bietet End-to-End-Lösungen inklusive Engineering, Kundensupport, technisches Produktmanagement, Finanzen & Buchhaltung, Innovations-F&E, SaaS-Betrieb, Erneuerungen, Innendienstvertrieb und Rekrutierung. Durch Nutzung von Erkenntnissen und kontinuierlichen Verbesserungen ermöglicht Trilogy exponentielles Unternehmenswachstum und nahtlose Abläufe für Softwareunternehmen weltweit.
Beschreibung
• Erstellung verschiedener klinischer Zulassungsdokumente als Lead Writer in Zusammenarbeit mit den Authoring-Teams des Kunden und anderen Writern • Sicherstellung, dass Dokumente die vereinbarten Zeitpläne, Projektbudgets, relevanten SOPs, Trilogy-Anforderungen und Kundenanforderungen erfüllen • Fachspezifische Beratung der Kunden zu einzelnen Dokumenten • Aufsicht und Koordination weiterer Writer und QC-Spezialisten • Projektmanagement von Dokumenten-Zeitplänen und Review-Zyklen • Arbeit in den regulatorischen Dokumentenmanagementsystemen der Kunden
🎯 Anforderungen
• Relevante Berufserfahrung im aktiven Verfassen regulatorischer Dokumente • Erfahrung als Lead Writer bei mehr als 5 Dokumenten in mindestens 3 der folgenden Dokumenttypen: klinische Studienprotokolle, Clinical Study Reports, CTD Clinical Summaries, Investigator's Brochures, IMPDs/INDs, wissenschaftliche Publikationen, PSUR/DSUR, PBRER, RMP oder PIP • Erfahrung in mindestens 2 verschiedenen Arten von CTD-Dossiers • Erfahrung im direkten Austausch mit Kunden oder Dokumentenautoren • Erfahrung in der Koordination von Review-Zyklen, Meetings und Projektzeitplänen • Bereitschaft und Fähigkeit, Projekte als Lead Writer zu übernehmen • Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Review-Tools • Diplom-, Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder Pharmazie; Promotion (Ph.D.) nicht erforderlich • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Ausgeprägtes Gespür für gut formulierte Dokumente und hohe Detailgenauigkeit • Hervorragende, nachgewiesene zwischenmenschliche Fähigkeiten • Flexibilität und Fähigkeit, auch unter engem Zeitdruck fokussiert zu arbeiten • Wohnsitz in Deutschland, Portugal, Italien oder Irland erforderlich • Keine Bewerbung von Freiberuflern (Freelancern) • Einreichung eines Anschreibens in englischer Sprache, das die Erfüllung der Erfahrungsvoraussetzungen erläutert, sowie eines Lebenslaufs
🏖️ Vorteile
• Übliche Trilogy-Vergünstigungen • Unterstützendes Umfeld, in dem alle wachsen, sich entfalten und ihre beste Arbeit leisten können • Vollständige Remote-Arbeitsoption • Bürobasierte oder hybride Arbeitsoption
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