Associate Medical Director / Medical Director (m/w/d)

vor 1 Monat

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Tubulis GmbH

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Biotechnology • Pharmaceuticals

Die Tubulis GmbH ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf das Design und die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) der nächsten Generation zur Krebsbehandlung spezialisiert hat. Das Unternehmen nutzt proprietäre Plattformtechnologien, um einzigartig angepasste ADCs mit verbesserten biophysikalischen Eigenschaften, dauerhaftem On-Tumor-Transport und starker präklinischer Antitumoraktivität zu erzeugen. Die führenden klinischen Programme, TUB-040 (anti-NaPi2b) und TUB-030 (anti-5T4), zielen auf Indikationen mit hohem Bedarf an soliden Tumoren ab, und Tubulis treibt sowohl seine proprietäre Pipeline als auch Partnerschaftsprogramme voran, um das therapeutische Potenzial von ADCs für Patienten und Partner zu erweitern.

51 - 200 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Beschreibung

• Klinische Leitung übernehmen und strategische medizinische Beiträge zu den klinischen Deliverables im zugewiesenen Projekt leisten • Klinische Abschnitte von Zulassungsunterlagen auf Studien- und Programmebene fachlich leiten • Als klinischer Lead im Studienteam fungieren • Klinische Entwicklungsstrategie in Übereinstimmung mit geltenden Vorschriften umsetzen • Die Gesamtsicherheit des Wirkstoffs unterstützen und zur Sicherheitsberichterstattung beitragen • Klinische Standards für neue Krankheitsgebiete entwickeln • Berichte zu klinischen Studien wie Abstracts und Manuskripte erstellen • Präklinische Bereiche bei der Entwicklung von Biomarker‑Strategien unterstützen • Technische, klinische und finanzielle Risiken für das Programm identifizieren und mindern • Die Kommunikation mit nicht‑klinischen Entwicklungsteams zur Abstimmung von Produktzielen aufrechterhalten • Wissenschaftliches und klinisches Fachwissen in den jeweiligen Bereichen aufbauen und pflegen.

🎯 Anforderungen

• Abschluss als MD oder MD/PhD in Life Sciences sowie eine Onkologie‑Fellowship‑Ausbildung erforderlich • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld • Erfahrung in der klinischen Entwicklung von Biologika/Antikörper‑Wirkstoff‑Konjugaten (ADC) • Nachgewiesene Erfolge in klinischen Teams bei globalen Phase‑I–IV‑Studien • Erfahrung im Verfassen von Protokolländerungen, Einwilligungsformularen (Informed Consents) und anderen klinischen Studiendokumenten • Fundierte Kenntnisse der Onkologie und Fähigkeit zur Interpretation von Sicherheits‑ und Wirksamkeitsdaten aus klinischen Studien • Fundiertes Verständnis von GCP, Studiendesign und regulatorischen Prozessen • Fähigkeit, wirksame wissenschaftliche Partnerschaften mit wichtigen Partnern aufzubauen • Erfahrung im Management von KOLs und CROs sowie in der Durchführung klinischer Advisory Boards (ad boards) • Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen • Kenntnisse in der Programmierung mit R (wünschenswerte Qualifikation).

🏖️ Vorteile

• Krankenversicherung • Flexible Arbeitszeiten • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung