Director Clinical Supply Management (m/w/d)

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Tubulis GmbH

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Biotechnology • Pharmaceuticals

Die Tubulis GmbH ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf das Design und die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) der nächsten Generation zur Krebsbehandlung spezialisiert hat. Das Unternehmen nutzt proprietäre Plattformtechnologien, um einzigartig angepasste ADCs mit verbesserten biophysikalischen Eigenschaften, dauerhaftem On-Tumor-Transport und starker präklinischer Antitumoraktivität zu erzeugen. Die führenden klinischen Programme, TUB-040 (anti-NaPi2b) und TUB-030 (anti-5T4), zielen auf Indikationen mit hohem Bedarf an soliden Tumoren ab, und Tubulis treibt sowohl seine proprietäre Pipeline als auch Partnerschaftsprogramme voran, um das therapeutische Potenzial von ADCs für Patienten und Partner zu erweitern.

51 - 200 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Beschreibung

• Leitung der ausgelagerten Verpackung, Etikettierung und Distribution von CTM zur Unterstützung globaler klinischer Studien. • Sicherstellung einer termingerechten und konformen Lieferung von Prüfpräparaten in Zusammenarbeit mit CMC, Clinical Operations, QA und Regulatory Affairs. • Übersetzung von Studienanforderungen in Versorgungspläne, Verwaltung von Beständen über verschiedene Depots und Pflege von IRT-Systemen. • Erstellung von Budgets, Forecasts und Risikobewertungen sowie regelmäßige Berichterstattung an den SVP CMC. • Beschaffung von Vergleichs- bzw. kommerziellen Produkten bei Bedarf und Steuerung der globalen Logistik. • Sicherstellung der Lieferanten-Compliance und Zusammenarbeit mit CMC/QC beim Verfallsmanagement. • Hauptansprechpartner für alle CTM-Lieferkettenaktivitäten und strategische Mitwirkung, wenn Programme in die späte Entwicklungsphase übergehen.

🎯 Anforderungen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Supply Chain, Arzneimittelentwicklung oder einem verwandten Fachgebiet sowie mindestens 12 Jahre Erfahrung im Clinical Supply Management. • Erfahrung in der Steuerung globaler klinischer Lieferketten, einschließlich Studien in frühen und späten Phasen, sowie in der Zusammenarbeit mit CMOs. • Fundierte Kenntnisse klinischer Protokolle, IRT-Systemen und regulatorischer Anforderungen (GMP, ICH, 21 CFR, Annex 13). • Praktische Expertise in Forecasting, Supply‑Demand‑Planung und Bestandsmanagement. • Ausgeprägte Projektmanagement-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten. • Fähigkeit, in einer Matrixorganisation zu arbeiten, sich auf wechselnde Prioritäten einzustellen und bereichsübergreifend zu kooperieren. • Reisebereitschaft (bis zu 20 %) und Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten.

🏖️ Vorteile

• Bedeutender Einfluss: Beitrag zu bahnbrechenden Therapien. • Globale Ausrichtung: Arbeit in einem internationalen und vielfältigen Team. • Persönliche und berufliche Weiterentwicklung: Entwicklung Ihrer Karriere in einem unterstützenden, schnelllebigen Umfeld. • Tägliche Innovation: Voranbringen von Grenzen durch modernste Wissenschaft.