QC-Manager (m/w/d)

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Tubulis GmbH

Biotechnology • Pharmaceuticals

Die Tubulis GmbH ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf das Design und die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) der nächsten Generation zur Krebsbehandlung spezialisiert hat. Das Unternehmen nutzt proprietäre Plattformtechnologien, um einzigartig angepasste ADCs mit verbesserten biophysikalischen Eigenschaften, dauerhaftem On-Tumor-Transport und starker präklinischer Antitumoraktivität zu erzeugen. Die führenden klinischen Programme, TUB-040 (anti-NaPi2b) und TUB-030 (anti-5T4), zielen auf Indikationen mit hohem Bedarf an soliden Tumoren ab, und Tubulis treibt sowohl seine proprietäre Pipeline als auch Partnerschaftsprogramme voran, um das therapeutische Potenzial von ADCs für Patienten und Partner zu erweitern.

51 - 200 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

Beschreibung

• Aufsicht und Verantwortung (Prüfung, Bewertung und Freigabe) für Stabilitätsstudien von kritischen Reagenzien, ADC‑Zwischenprodukten, Wirkstoff und Fertigarzneimittel aus allen Projekten bei Tubulis. • Unterstützung bei phasenadäquater analytischer Methodenqualifizierung/-validierung bei Auftragsfertigern (CMOs) sowie beim Methodentransfer. • Interpretation von analytischen Inhouse‑Daten, einschließlich Ergebnisdokumentation/-zertifizierung, für interne und externe Materialien gemäß unserer Plattform. • Umgang mit Änderungen (Change Control), Abweichungen und OOX. • Mitwirkung an Spezifikationen für Zwischenprodukte, Wirkstoff und Fertigarzneimittel. • Mitwirkung an Vergleichbarkeitsstudien.

🎯 Anforderungen

• Abschluss in Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder verwandten Fachrichtungen (B.Sc. oder M.Sc.). • 3–5 Jahre Berufserfahrung im GMP‑Umfeld und in zugehörigen Prozessen (Stabilitätsprüfungen, Methodenqualifizierung/-validierung, Änderungen, Untersuchungen etc.). • Erfahrung in einem biopharmazeutischen Labor. • Genauigkeit, ausgeprägtes analytisches Verständnis und Teamfähigkeit. • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. • Deutschkenntnisse auf B1‑Niveau. • Wünschenswerte Qualifikationen: Erfahrung mit ADCs; Erfahrung mit Linker‑Payloads.

🏖️ Vorteile

• Sinnstiftende Wirkung: Beitrag zu bahnbrechenden Therapien. • Internationale Ausrichtung: Arbeiten in einem internationalen, vielfältigen Team. • Persönliche Weiterentwicklung: Gestalten Sie Ihre Karriere in einem unterstützenden, dynamischen Umfeld. • Tägliche Innovation: Grenzen mit modernster Wissenschaft verschieben.

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