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Tucuvi

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11 - 50 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🤖 Künstliche Intelligenz

☁️ SaaS

Healthcare • Artificial Intelligence • SaaS

Tucuvi ist ein Healthtech-Unternehmen, das sich auf KI-gestützte Lösungen zur Verbesserung der Patientenversorgung spezialisiert hat. Das Flaggschiffprodukt, LOLA®, ist ein klinisch validierter, sprachbasierter KI-Agent, der die operative Effizienz von Versorgungsteams steigert und gleichzeitig ein Qualitätsmonitoring für Patientinnen und Patienten sicherstellt. Tucuvi arbeitet mit führenden Gesundheitsorganisationen zusammen, um seine AI Clinical Voice Plattform für verschiedene Anwendungsfälle bereitzustellen – darunter ambulantes Symptom-Monitoring und Nachsorge –, wodurch die Patienteneinbindung und die Qualität der Versorgung verbessert werden.

Beschreibung

• Own the day-to-day operation and continuous maintenance of Tucuvi's Quality Management System, ensuring compliance with ISO 13485 and the EU Medical Device Regulation (MDR). • Ensure our system is not only maintained but continuously improved as our product and organization evolve. • Document every process, control changes, and ensure all requirements are met. • Immerse in Tucuvi's QMS, its structure, documentation, current processes, and the regulatory framework. • Independently own key QMS processes: drafting and updating SOPs, coordinating supplier evaluations, and supporting internal audits. • Lead QMS-related activities end-to-end: from audit preparation and software validation reporting to deployment control and HR registry management. • Propose process improvements and contribute to the ongoing evolution of our quality culture across the company.

🎯 Anforderungen

• 1–3 years of experience in a QA/RA or Quality Management role in the medical device or health tech sector. • Solid working knowledge of ISO 13485 and the EU Medical Device Regulation (MDR). • Hands-on experience maintaining a QMS: document control, SOPs, CAPAs, supplier management, and audit support. • Strong organizational skills and attention to detail, with the ability to manage multiple processes simultaneously in a fast-paced environment. • Ability to write clear, precise quality documentation and translate regulatory requirements into practical processes. • Fluent in Spanish and English (written and spoken). • Proactive, autonomous, and structured mindset, someone who takes ownership and follows through.

🏖️ Vorteile

• Remote work in an async environment. • Flexible working hours. • Teambuildings (at least two per year). • 23 days per year + your birthday + 6 local and regional holidays added to your calendar. • Budget for training and personal development. • A laptop (Mac) + the equipment that you need.