REMS Project Manager

🕒 vor 14 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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UBC

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

UBC ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung von Patientenergebnissen widmet, indem es spezielle Therapien mit bedürftigen Patienten verbindet. Sie bieten moderne und maßgeschneiderte Lösungen, die sich auf den Zugang, die Sicherheit und die Evidenzerzeugung für biopharmazeutische Produkte konzentrieren. UBC ist spezialisiert auf die Evidenzentwicklung, das Risikomanagement und den Patientenzugang und nutzt reale Daten und innovative Technologien, um die Gesundheitsreise zu optimieren und einen effektiven Medikamenteneinsatz zu gewährleisten.

Beschreibung

• Plan, organize and lead UBC project teams to deliver projects based on client needs on time, on budget, and within scope • Oversee all aspects of project conduct from start-up through close-out • Execute operational aspects of assigned project activities and special projects • Manage projects according to scope of work and contracted budget • Manage project revenue and invoicing • Ensure projects follow UBC and applicable client SOPs • Develop plans and processes to achieve contracted milestones • Monitor project progress and compliance against established plans • Prepare project timelines and coordinate deliverables • Prepare meeting agendas and create minutes and action logs • Track project budgets against contract milestones • Serve as UBC’s primary sponsor contact • Coordinate and facilitate internal and external project meetings • Resolve project team member questions • Supervise functional areas supporting projects and cross-functional project teams • Ensure project training occurs and assist with training • Develop content and lead internal and external kick-off meetings • Negotiate budgets and assist with contract-language remediation • Present project information at bid defenses, client meetings, and monthly project review meetings • Maintain audit-ready project documentation • Participate in sponsor and regulatory audits as required • Coordinate investigator meetings as required • Assist with protocol development, patient/subject consent forms, REMS, and REMS supporting documents as required • Lead process-improvement activities • Establish, implement, and track project and initiative metrics • Coordinate and ensure maintenance of the Trial Master File as required • Perform CSS and CRA duties as needed • Perform other duties assigned by management • Supervise the project team

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s Degree or equivalent experience • Previous managerial, or relevant experience, required • Very good written verbal and non-verbal communication skills • Very good supervisory skills • Very good interpersonal skills • Very good presentation skills • Ability to independently assess issues and/or mitigate risk by using critical judgment to come to a resolution • Solution driven • Very good knowledge of regulatory requirements (i.e. Good Clinical Practice, ICH guidelines, etc.) • 10% travel as required

🏖️ Vorteile

• Remote opportunities • Competitive salaries • Growth opportunities for promotion • 401K with company match* • Tuition reimbursement • Flexible work environment • Discretionary PTO (Paid Time Off) • Paid Holidays • Employee assistance programs • Medical, Dental, and vision coverage • HSA/FSA • Telemedicine (Virtual doctor appointments) • Wellness program • Adoption assistance • Short term disability • Long term disability • Life insurance • Discount programs