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Associate Director – Data and Knowledge Management

🕒 vor 3 Monaten

🏄 California – Remote

infoinfo

💵 $183.000 - $214.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Vaxcyte, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 3 Monaten

Noch offen auf der Website von Vaxcyte. Geprüft vor 9 Stunden.

Logo of Vaxcyte

Vaxcyte

201 - 500 Mitarbeiter

Gegründet 2013

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Vaxcyte ist ein Unternehmen für Impfstoffinnovation in der klinischen Phase, das Hochpräzisions-Impfstoffe zur Verhütung und Behandlung schwerer bakterieller Infektionen entwickelt. Das Unternehmen entwickelt Breitband-Konjugat- und neuartige Proteinimpfstoffe, indem es moderne synthetische Chemie und eine proprietäre zellfreie Proteinproduktionsplattform nutzt, die von Sutro Biopharma lizenziert wurde, um schwer herzustellende Proteinantigene effizienter zu erzeugen. Die Hauptprogramme sind die Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffkandidaten VAX-31 (31-valent) und VAX-24 (24-valent) in Phase-2/3-Studien, mit weiteren Kandidaten in frühen Entwicklungsstadien, die auf Gruppe-A-Strep und Shigellen abzielen. Vaxcyte konzentriert sich darauf, die Belastung durch invasive bakterielle Krankheiten, die Folgen von Antibiotikaresistenzen und damit verbundene Morbidität in gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu reduzieren.

Beschreibung

• Acquire and gather data from manufacturing nodes throughout the supply chain to enable regulatory filings, process monitoring, and continuous improvement. • Develop and oversee data management strategies to support operations, development, and regulatory submissions. • Own data verification for all commercial regulatory submissions. • Lead the integration of structured and unstructured data across departments (e.g., preclinical, clinical, regulatory, CMC). • Build systems and workflows to capture and retain organizational knowledge, including protocols, study results, lessons learned, and decision rationales. • Develop tools and processes that enable scientific teams to find, share, and reuse knowledge efficiently. • Champion a knowledge-sharing culture across scientific and operational functions. • Partner with regulatory, quality, R&D, IT and contract manufacturing teams to understand data and knowledge needs and align solutions. • Lead cross-functional initiatives focused on digital transformation, data harmonization, and collaboration tools. • Manage and mentor a team of data professionals, analysts, and knowledge specialists. • Ensure timely access to high-quality data for operational decision-making. • Partner with data science team to drive data visualization, reporting, and insights. • Support the use of AI/ML and automation for improved data analysis and knowledge extraction. • Ensure compliance with data protection and clinical trial regulations, including GDPR, HIPAA, and 21 CFR Part 11. • Identify and mitigate risks related to data security, access, and retention.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Life Sciences, Data Science, Information Management, or related field. Minimum of 9+ years of relevant experience for Ph.D., 11+ years for M.S./M.A., or 14+ years for B.S./B.A. • 8+ years of experience in data and/or knowledge management, with minimum 3 years in a life sciences or biotech setting. • Proven experience leading enterprise data governance and knowledge sharing initiatives in a highly regulated environment. • Strong project management and communication skills; able to work cross-functionally with scientific and operational teams. • Experience with tools like SharePoint, Veeva Vault, Confluence, Tableau, and SQL is highly desirable. • Experience supporting clinical trials and regulatory submissions (e.g., IND, BLA) strongly preferred. • Background in immunology, vaccines, or infectious disease R&D is highly preferred. • Experience in scaling systems and processes in a high-growth, early- to mid-stage biotech company is preferred.

🏖️ Vorteile

• The compensation package will be competitive and includes comprehensive benefits and an equity component.

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