Analyst – Computer Software Validation

🕒 vor 8 Monaten

🧀 Wisconsin – Remote

🧀 Wisconsin – Remote

💵 $60.000 - $100.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🧐 Analyst

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Veeva Systems

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1001 - 5000 Mitarbeiter

☁️ SaaS

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

SaaS • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

Veeva Systems Inc. ist ein führender Anbieter cloudbasierter Software für die globale Life-Sciences-Industrie. Mit Fokus auf Innovation, Produktqualität und Kundenerfolg betreut Veeva mehr als 875 Kunden – von den größten Pharmaunternehmen der Welt bis hin zu aufstrebenden Biotechs. Der Hauptsitz von Veeva befindet sich in der San-Francisco Bay Area, mit Niederlassungen in Kanada, Europa, Asien und Lateinamerika. Veeva wächst bis 2025 auf 10.000 Mitarbeitende. Besuchen Sie den Karrierebereich für offene Positionen und beachten Sie, dass die Korrespondenz an neue Bewerberinnen und Bewerber sowie bestehende Kandidatinnen und Kandidaten ausschließlich von einer offiziellen @veeva.com-E-Mail-Adresse erfolgt.

Beschreibung

• Participate in RTSM requirement gathering sessions with clients and RTSM team members • Closely collaborate with RTSM Development and Project Management teams to ensure requirements are defined in a clear, testable, and compliant format • Ensure requirements are adequately tested following a risk-based approach • Develop and maintain CSV deliverables including requirements specifications, test scripts, summary reports, and trace matrices • Manage Validation testing cycles and resolution of issues and enhancement requests • Maintain change control documentation to ensure ongoing validation of the RTSM system • Provide technical expertise to RTSM team members in computer system validation, applicable regulations, and other quality system requirements • Support customers as needed in RTSM validation activities

🎯 Anforderungen

• 1+ year of experience in a CSV for clinical trial software (CTMS, CDMS, eTMF, etc.) • Working knowledge of software development cycle (SDLC) • Working knowledge of GCP Guidance such as 21 CFR Part 11, EU Annex 11 • Exceptional attention to detail • Good interpersonal skills and ability to communicate in English with team members and customers of varying roles and skill levels • Experience with authoring automation testing using Selenium

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, vision, and basic life insurance • Flexible PTO and company paid holidays • Retirement programs • 1% charitable giving program