Principal Medical Writer – MedPubs Focus

🕒 vor 2 Monaten

🌐 Vereinigte Staaten, Kanada – Remote

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🍂 Massachusetts – Remote

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💵 $132.000 - $151.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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👻 Geisterscore 18%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Veristat

501 - 1000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 Private equity im 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsdienstleistungen, das End-to-End-Unterstützung bietet, die sich auf regulatorische Belange für biopharmazeutische und medizinische Gerätesponsoren konzentriert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen in der Planung und Durchführung klinischer Studien, in der regulatorischen Angelegenheiten und Einreichungsunterstützung (einschließlich NDA/MAA und Interaktionen mit Agenturen wie PMDA), statistische und biometrische Dienste, medizinisches Schreiben, Pharmakovigilanz und Projektmanagement für komplexe therapeutische Bereiche wie Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie, Biologika und Zell- & Gentherapien. Veristat arbeitet als B2B-Partner für Biotech- und Pharmaunternehmen, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und die behördliche Zulassung zu beschleunigen.

Beschreibung

• Independently plans and prepares a range of regulatory documents and/or medical communications to support all phases of product development. • Organizing, analyzing, interpreting, and presenting scientific and statistical information in accordance with industry guidelines.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree required; PhD, MD or PharmD preferred; science-related field preferred. • Minimum of 7 years of medical writing experience in a contract research organization or pharmaceutical/biotechnology research setting. • Experience as a lead writer on a minimum of 20 manuscripts, 20 abstracts, 20 posters or oral presentations across all phases of drug development and therapeutic areas. • Advanced knowledge of ICH and related regulatory guidelines and/or ICMJE and GPP guidelines; ISMPP CMPP certification preferred. • Proficient in MS Office Suite (advanced MS Word, PowerPoint and Excel); Adobe Acrobat for developing and editing poster slides, pdf poster layouts and slide sets • Knowledge publication guidelines and industry standards, adherence to client publication policies and procedures, confidentiality, secure file transfer, copyright and privacy protection.

🏖️ Vorteile

• Remote working • Flexible time off • Paid holidays • Medical insurance • Tuition reimbursement • Retirement plans

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🏥📝 Medizinischer Autor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich