Senior Medical Writer

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Veristat

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501 - 1000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 Private equity im 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsdienstleistungen, das End-to-End-Unterstützung bietet, die sich auf regulatorische Belange für biopharmazeutische und medizinische Gerätesponsoren konzentriert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen in der Planung und Durchführung klinischer Studien, in der regulatorischen Angelegenheiten und Einreichungsunterstützung (einschließlich NDA/MAA und Interaktionen mit Agenturen wie PMDA), statistische und biometrische Dienste, medizinisches Schreiben, Pharmakovigilanz und Projektmanagement für komplexe therapeutische Bereiche wie Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie, Biologika und Zell- & Gentherapien. Veristat arbeitet als B2B-Partner für Biotech- und Pharmaunternehmen, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und die behördliche Zulassung zu beschleunigen.

Beschreibung

• Selbstständige Planung und Erstellung regulatorischer Dokumente und medizinischer Kommunikation zur Unterstützung aller Phasen der Produktentwicklung • Organisation, Analyse, Interpretation und Präsentation wissenschaftlicher und statistischer Informationen • Sicherstellung, dass Dokumente den ICH-Richtlinien, weiteren regulatorischen Leitlinien und den unternehmensinternen Dokumentenstandards entsprechen • Tätigkeit unter der Leitung des Medical-Writing-Managements • Zusammenarbeit mit internen und externen funktionsübergreifenden Teams für die Dokumentenerstellung

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium erforderlich; ein naturwissenschaftlicher Studiengang ist von Vorteil • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Medical Writing in einer Auftragsforschungsorganisation oder im Forschungsumfeld eines Pharma- oder Biotechnologieunternehmens • Sonstige berufliche und/oder akademische Erfahrungen können im Einzelfall auf diese Mindestanforderung angerechnet werden • Mindestens drei Jahre formale Berufserfahrung im Medical Writing erforderlich • Fundierte Kenntnisse der ICH-Richtlinien und zugehöriger regulatorischer Leitlinien • Hervorragende schriftliche Englischkenntnisse und ausgeprägte Detailgenauigkeit • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten • Erfahrung mit der Microsoft-Office-Suite, einschließlich fortgeschrittener Kenntnisse in Microsoft Word

🏖️ Vorteile

• Vollständig ortsunabhängige Tätigkeit • Flexible und inklusive Unternehmenskultur • Chancengleichheit und inklusives Arbeitsumfeld