Senior Project Manager

🕒 vor 11 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $128.000 - $140.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Veristat

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501 - 1000 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

💰 Private equity im 2021-05

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Veristat ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsdienstleistungen, das End-to-End-Unterstützung bietet, die sich auf regulatorische Belange für biopharmazeutische und medizinische Gerätesponsoren konzentriert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen in der Planung und Durchführung klinischer Studien, in der regulatorischen Angelegenheiten und Einreichungsunterstützung (einschließlich NDA/MAA und Interaktionen mit Agenturen wie PMDA), statistische und biometrische Dienste, medizinisches Schreiben, Pharmakovigilanz und Projektmanagement für komplexe therapeutische Bereiche wie Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie, Biologika und Zell- & Gentherapien. Veristat arbeitet als B2B-Partner für Biotech- und Pharmaunternehmen, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und die behördliche Zulassung zu beschleunigen.

Beschreibung

• Provide management and leadership to plan, prepare, and execute complex and high-profile clinical trial or Regulatory projects and/or programs. • Interface with internal departments and company leadership, and externally with sponsors and vendors. • Drive activities to conclusion with minimal support and mentor team members.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in life/health sciences or related discipline, or equivalent required. • 5 to 8 years of Project Management experience leading global/complex clinical trials in a Clinical Research Organization/Pharmaceutical Company • Executive level communication, written oral communication, interpersonal skills, strong planning and organizational ability required. • Good working knowledge of drug development process and regulatory requirements, including familiarity with International Conference on Harmonisation (ICH). • Proficiency in English (written and verbal). • Action-oriented and resilient in a fast-paced environment. • Ability to lead high performing cross functional project teams, motivate others, and manage relationships with internal and external team members, including vendors, clients, etc. • Advanced stakeholder communication, escalation problem solving, and decision-making skills.

🏖️ Vorteile

• Remote working • Flexible time off • Paid holidays • Medical insurance • Tuition reimbursement • Retirement plans