Viatris
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 2020
🏥 Gesundheitswesen
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Healthcare • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich verpflichtet hat, den Zugang zu hochwertigen Medikamenten für Patienten weltweit zu verbessern. Sie bieten ein vielfältiges Produktsortiment, darunter Marken- und Generikaprodukte, und konzentrieren sich auf verschiedene therapeutische Bereiche, die sowohl nichtübertragbare als auch Infektionskrankheiten adressieren. Viatris operiert mit dem Ziel, eine zuverlässige Medikamentenversorgung sicherzustellen, damit Patienten die Behandlungen erhalten, die sie benötigen, wann und wo sie sie benötigen. Das Unternehmen sieht es als seine Mission, den Gesundheitssektor zu stärken und ein gesünderes Leben in allen Lebensphasen zu ermöglichen, unterstützt durch ihr globales Gesundheitsnetzwerk. Ihre Aktivitäten basieren auf einem starken Engagement für Nachhaltigkeit, Unternehmensführung und regulatorische Compliance in verschiedenen Regionen.
Principal Statistician
Stelle nicht auf LinkedIn
🕒 vor 1 Monat
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Viatris
10.000+ Mitarbeiter
Gegründet 2020
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Healthcare • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich verpflichtet hat, den Zugang zu hochwertigen Medikamenten für Patienten weltweit zu verbessern. Sie bieten ein vielfältiges Produktsortiment, darunter Marken- und Generikaprodukte, und konzentrieren sich auf verschiedene therapeutische Bereiche, die sowohl nichtübertragbare als auch Infektionskrankheiten adressieren. Viatris operiert mit dem Ziel, eine zuverlässige Medikamentenversorgung sicherzustellen, damit Patienten die Behandlungen erhalten, die sie benötigen, wann und wo sie sie benötigen. Das Unternehmen sieht es als seine Mission, den Gesundheitssektor zu stärken und ein gesünderes Leben in allen Lebensphasen zu ermöglichen, unterstützt durch ihr globales Gesundheitsnetzwerk. Ihre Aktivitäten basieren auf einem starken Engagement für Nachhaltigkeit, Unternehmensführung und regulatorische Compliance in verschiedenen Regionen.
Beschreibung
• Take a leading role in designing clinical studies • Guide statistical strategy and ensure statistical deliverables meet standards • Partner closely with clinical science, clinical operations, regulatory teams, and external CROs • Support late-stage drug development across multiple therapeutic areas • Act as a key advisor within project teams • Ensure statistical integrity and innovation throughout the product lifecycle • Provide statistical leadership for indications or compounds • Serve as the primary statistical authority for pivotal clinical trials and regulatory submissions • Respond to health authority queries and represent Viatris in statistical discussions • Partner with clinical and medical teams to drive evidence-based decisions • May act as a subject matter expert in internal governance and external scientific forums • Confidently apply advanced modeling techniques • Lead statistical oversight for outsourced studies • Ensure compliance with ICH guidelines, GCP, and regulatory requirements • Lead integrated analyses, meta-analyses, and data exploration • Contribute to publications and publication strategy
🎯 Anforderungen
• MSc or PhD (preferred) in Statistics, Biostatistics, or related field • Extensive involvement in late-phase trials and regulatory submissions • Significant level of relevant experience within Pharmaceutical Company or a CRO • High level of expertise in statistical inference, experimental design, and clinical trial methodology • Strong understanding of ICH guidelines and regulatory requirements • Solid understanding & implementation of CDISC requirements for regulatory submissions • Strong written and oral communication skills with the ability to effectively explain methodology, and associated decision making, to non-statisticians • Ability to prioritize, with strong time management skills, and to be pro-active • Experience in oversight of CRO statisticians (either from within a Sponsor organization or via a senior role within the CRO) • Proven experience and strong track record of contributing to FDA/EMA drug approvals • Expert proficiency in SAS and/or R (experience with both is a plus)
🏖️ Vorteile
• Friendly working atmosphere • Competitive salaries • Benefits • Excellent career progression opportunities • Work-life balance initiatives
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