Vice President – Regulatory Affairs

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🕒 vor 4 Monaten

🏄 California – Remote

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👔 Vizepräsident

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VoxelCloud

11 - 50 Mitarbeiter

🏭 Fertigung

🤖 Künstliche Intelligenz

🏥 Gesundheitswesen

💰 Series B im 2019-12

Manufacturing • Artificial Intelligence • Healthcare

VoxelCloud ist ein Start-up-Unternehmen mit Schwerpunkt auf medizinischer künstlicher Intelligenz. Gegründet 2016 in Los Angeles, bieten wir klinischen Praxen und Praktikern automatisierte medizinische Bildanalysen und Diagnosedienste basierend auf künstlicher Intelligenz und Cloud-Computing-Technologien an. Unsere proprietären Algorithmen ermöglichen durch Deep Learning und verwandte AI-Techniken eine präzise, zugängliche und personalisierte medizinische Bildanalyse. Unsere aktuellen Produkte umfassen Lungenkrebs, Netzhauterkrankungen und koronare Herzkrankheiten. VoxelCloud hat auch ein Satelliten-Forschungsteam in Phoenix.

Beschreibung

• Guide team regarding all FDA-related matters before, during and after clinical trials • Manage and engage with FDA and outside counsel • Draft required company documentation • Define and execute regulatory strategy in support of company objectives • Plan and execute FDA and regulatory activities • Represent VoxelCloud to regulators during pre-submissions and submissions • Complete regulatory submissions and compliance assessments

🎯 Anforderungen

• 5+ years successful experience driving health software through FDA clearance process • Diagnostic AI software experience is strongly preferred • Good personal network of contacts in the health software RA field • In-depth knowledge of the U.S. healthcare system • Appropriate bachelor’s degree; advanced degree preferred

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Flexible work arrangements • Professional development

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👥 B2C

Regional Vice President of Sales at Giga, driving enterprise sales and team performance management. Leading strategic initiatives and coaching sales directors to achieve growth objectives.

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