Associate, Compliance & QA – IRB

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 2 Tagen

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

WCG

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

☁️ SaaS

💰 Private Equity Round - WCG im 2019-11

Healthcare • Pharmaceuticals • SaaS

WCG ist ein globales Unternehmen für klinische Forschungsdienstleistungen und -technologie, das Sponsoren, CROs, Forschungsstellen und Institutionen während des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien unterstützt. Gegründet als ein führendes Unternehmen im Bereich unabhängiger ethischer Prüfungen, bietet WCG IRB- und IBC-Prüfungen, Datenüberwachungskomitees, Standortaktivierung und Studienstartdienste, Teilnehmerrekrutierung und -bindung sowie Daten & Einblicke (einschließlich Benchmarking, Statistikberatung und KI-gestützte Studienvorausschau). Das Unternehmen bietet auch eine Reihe von Technologieplattformen (z. B. ClinSphere®, eReview Manager, Total Enrollment, Total Feasibility) und große Protokoll- und Leistungsdatensätze, um Studien effizienter und konformer zu gestalten, zu planen und durchzuführen. WCG positioniert sich als Partner für biopharmazeutische und medizinische Forschungsorganisationen, um die Aktivierung von Studien zu beschleunigen, die Rekrutierung zu verbessern und die regulatorische und ethische Compliance sicherzustellen.

Beschreibung

• Assists and supports the Compliance team in establishing and maintaining quality assurance standards and measures across WCG services organization and ensuring compliance with regulatory requirements and best practices. • Performs quality process reviews to provide information to management regarding the effectiveness of WCG IRB systems. • Initiates and facilitates process improvement projects; consults with all staff on matters involving process changes. • Supports the continued development, maintenance, and enforcement of the IRB Quality Management System. • Assists senior compliance team members to establish and enforce IRB quality standards. • Coaches and trains WCG staff on IRB quality department standards and best practices. • Ensures the implementation, development, and release of controlled documents in line with regulatory agency regulations and guidance, including but not limited to, GxP, GDPR, and HIPAA. • Supports the investigation of subject/third party inquiries, maintains confidentiality and handles all matters discreetly. • Assists in the preparation of certification documentation in cooperation with appropriate business stakeholders.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or the equivalent combination of education, skills, and experience to perform the job. • Certifications for quality professionals through the Society for Quality Assurance and the American Society for Quality or comparable certifications are desirable. • Two (2) to four (4) years’ experience in a quality/regulatory compliance position with evidence of increasing responsibility • Knowledge of current regulatory and GCP guidelines as they apply to clinical trials. • Knowledge and understanding of drug development and the clinical trial process. • Experience in training others in standards and ensuring compliance with employee education and Learning Management Systems (LMS). • Effective communication (written and oral) skills including strong technical writing skills. • Demonstrated organizational skills with the ability to work efficiently and independently. • Excellent interpersonal skills as well as the ability to interact with WCG staff and clients. • Ability to solve problems and engage in the resolution of conflicts. • Proficiency with a Learning Management System (LMS) as well as Microsoft Office

🏖️ Vorteile

• Comprehensive Benefits package - Health, Dental, Vision, Life Disability, 401k with match, and flexible spending accounts • Employee Assistance Programs and additional work/life resources • Referral Bonuses and Tuition Reimbursement • Flexible PTO • Volunteer Time Off to benefit the community • Opportunities for career development with on-the-job training, certification assistance, and continuing education reimbursement