Senior Statistical Programmer

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🕒 vor 5 Tagen

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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WCG

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

☁️ SaaS

💰 Private Equity Round - WCG im 2019-11

Healthcare • Pharmaceuticals • SaaS

WCG ist ein globales Unternehmen für klinische Forschungsdienstleistungen und -technologie, das Sponsoren, CROs, Forschungsstellen und Institutionen während des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien unterstützt. Gegründet als ein führendes Unternehmen im Bereich unabhängiger ethischer Prüfungen, bietet WCG IRB- und IBC-Prüfungen, Datenüberwachungskomitees, Standortaktivierung und Studienstartdienste, Teilnehmerrekrutierung und -bindung sowie Daten & Einblicke (einschließlich Benchmarking, Statistikberatung und KI-gestützte Studienvorausschau). Das Unternehmen bietet auch eine Reihe von Technologieplattformen (z. B. ClinSphere®, eReview Manager, Total Enrollment, Total Feasibility) und große Protokoll- und Leistungsdatensätze, um Studien effizienter und konformer zu gestalten, zu planen und durchzuführen. WCG positioniert sich als Partner für biopharmazeutische und medizinische Forschungsorganisationen, um die Aktivierung von Studien zu beschleunigen, die Rekrutierung zu verbessern und die regulatorische und ethische Compliance sicherzustellen.

Beschreibung

• Develop, validate, and document SAS programs for clinical trial datasets (SDTM, ADaM) and outputs (tables, listings, figures) for regulatory submission, ensuring accuracy and compliance. • Lead programming activities and manage resources, timelines, and priorities for assigned studies and projects. • Conduct comprehensive quality control checks and peer code reviews on all programming deliverables. • Collaborate with statisticians, data managers, and clinical teams to ensure project requirements are met and deliverables are aligned. • Conduct thorough quality control checks on programs and datasets to ensure precision and dependability. • Oversee and manage programming activities for studies or projects, handling resource allocation, timelines, and budgets. • Guide junior programmers, offering mentorship on industry standards and best practices. • Provide expertise in interpreting and implementing Statistical Analysis Plan (SAP) programming specifications and project documentation. • Troubleshoot programming and data issues, resolve discrepancies, and ensure timely, reliable data reporting. • Coordinate multiple projects concurrently, setting strategic goals and adapting to evolving priorities. • Foster innovation within the department and contribute to process enhancement initiatives. • Other duties as assigned by supervisor. These may, on occasion, be unrelated to the position described here.

🎯 Anforderungen

• At least 5 years of SAS programming experience required. • R programming experience highly preferred. • 2 years of macro programming experience required. • At least 3 years of experience in the pharmaceutical, vaccines, biotech, or medical device industry required. • Phase 1- 4 clinical trials experience. • In depth knowledge of CDISC requirements required. • Understanding of Statistical Analysis Plan programming specifications. • Attention to detail, accuracy, initiative, and excellent communication skills are essential, as well as the ability to juggle several complex tasks simultaneously.

🏖️ Vorteile

• Comprehensive Benefits package - Health, Dental, Vision, Life Disability, 401k with match, and flexible spending accounts • Employee Assistance Programs and additional work/life resources • Referral Bonuses and Tuition Reimbursement • Flexible PTO • Volunteer Time Off to benefit the community • Opportunities for career development with on-the-job training, certification assistance and continuing education reimbursement

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