Director, Regulatory Pre-Award Strategy

🕒 vor 3 Monaten

🌐 Vereinigtes Königreich, Kanada, +2 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

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👻 Geisterscore 45%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Worldwide Clinical Trials

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Accountable for senior-level leadership in establishing operational strategy for global regulatory affairs. • Oversees delivery and performance of regulatory affairs activities. • Provides expert regulatory advice and contributes to project work for internal and external customers. • Responsible for planning and oversight of regulatory affairs activities, ensuring high quality and timely delivery. • Engages in business development activities by contributing to proposals and bid defense meetings. • Stays informed about changing regulatory affairs requirements and ensures team training. • Responsible for submission/approval of regulatory dossiers and maintaining compliance with regulations.

🎯 Anforderungen

• A minimum four-year college curriculum with a major concentration in medical, biological, physical, health, pharmacy or other related science, OR… • Two-year college curriculum or equivalent education / training (nursing degree or equivalent life science degree) and eight years’ experience within clinical research (e.g. CRA, Reg Affairs.) • Minimum 10 years within pharmaceutical/CRO industry, with demonstrated senior level regulatory or clinical start-up experience • Proficient in cross-cultural communication and proficient in both spoken and written English.

🏖️ Vorteile

• Competitive salary • Flexible working hours • Professional development opportunities • Inclusive workplace culture

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Lead licensing and regulatory authorisations at Tether, spearheading global regulatory strategy for blockchain solutions.

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