Leitende Fachkraft für Studienzentrumverträge – Deutschland – Remote

🔥 vor 55 Minuten

🌐 Deutschland, Österreich – Remote

🇩🇪 Deutschland – Remote 🇦🇹 Österreich – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Als Fachexperte/Fachexpertin für Prozesse zu Verträgen über klinische Prüfungen auf Länder- und Studienzentrumsebene agieren • Verträge und Budgets für Studienzentren erstellen, verhandeln und finalisieren • Das Budget der Prüfärzte verwalten und als zentrale Ansprechperson für vertragsbezogene Kommunikation fungieren • Verhandlungsprobleme lösen, Risiken eskalieren, Prozessverbesserungen vorantreiben, zur Entwicklung von Standardarbeitsanweisungen beitragen und Vorlagen aktuell halten • Mit globalen Stakeholdern sowie externen Stakeholdern wie Studienzentren und Prüfärzten kommunizieren und zusammenarbeiten • Verträge über klinische Prüfungen und zugehörige Dokumente einschließlich der Budgets der Studienzentren auf Vollständigkeit und Richtigkeit prüfen und finalisieren

🎯 Anforderungen

• Souveräne Verhandlungsführung bei komplexen Vertragsbedingungen mit klinischen Studienzentren und Dienstleistern • Umfassendes Verständnis internationaler und lokaler regulatorischer Anforderungen für klinische Prüfungen, einschließlich FDA, EMA und ICH-GCP • Fähigkeit, komplexe Vertragsbedingungen klar und prägnant zu erläutern • Führungskompetenz zur Anleitung und Unterstützung von Junior-Fachspezialisten für Verträge • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit Teams aus den Bereichen Recht, Finanzen, Datenschutz und klinische Abläufe • 3–4 Jahre Berufserfahrung als Senior-Fachspezialist/-in für Verträge mit Studienzentren oder mindestens 5 Jahre Erfahrung mit Studienzentrumverträgen in der klinischen Forschung, der pharmazeutischen Industrie oder der CRO-Branche • Bachelorabschluss oder gleichwertiger Abschluss in Betriebswirtschaft, Finanzen, Rechtswissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachbereich • Sicherer Umgang mit MS Word, Excel und Outlook • Kenntnisse und Verständnis der ICH- und GCP-Leitlinien, der nationalen Gesetzgebung zu klinischen Prüfungen sowie der lokalen regulatorischen Anforderungen

🏖️ Vorteile

• Chancengleichheit bei der Beschäftigung unabhängig von Rasse, Hautfarbe, ethnischer Zugehörigkeit, Abstammung, Religion, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Identität, Geschlechtsidentität oder deren Ausdruck, sexueller Orientierung, Alter, Staatsangehörigkeit, Familienstand oder Elternstatus, Behinderung, Militärstatus oder einer anderen nach geltendem Recht geschützten Eigenschaft