Operations Associate (Mitarbeiter/in Operations) für Schulungen und Überwachung klinischer Bewertungen – Europa – Remote

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🌐 Serbien, Polen, +6 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🏥 Manager Klinischer Studien

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

👻 Geisterscore 10%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Worldwide Clinical Trials

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Nachverfolgung der Erfassung, Eingabe und Verteilung von Qualifikationsdaten zur Erfahrung der Bewerter • Prüfung und gegebenenfalls Entwicklung studienspezifischer Spezifikationen für das Webportal zur Bewerterschulung, um die Portalbereitschaft sicherzustellen • Unterstützung bei der logistischen Koordination sowie Vorbereitung von Materialien für Prüfertreffen, an denen der/die Stelleninhaber/in gegebenenfalls teilnimmt • Bearbeitung und Formatierung von Schulungsmaterialien für Bewerter, einschließlich Excel-Tabellen, PowerPoint-Schulungsfolien und Microsoft-Word-Dokumenten • Durchführung von Aktivitäten zur Verwaltung von Bewertungsskalen, einschließlich Einholung von Lizenzen, Übersetzungen, behördlichen Genehmigungen und Sponsorfreigaben • Nachverfolgung eingehender Quelldokumente, um fristgerechte Quellenprüfungen sicherzustellen und dem Sponsor sowie dem Studienteam Daten bereitzustellen • Kommunikation mit Prüfzentren, um sicherzustellen, dass die Vorgaben des Plans für Bewerterschulungen und Datenüberwachung eingehalten werden • Bereitstellung von CAT-Daten zur Erstellung des abschließenden CAT-Studienberichts und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Dokumentformatierung

🎯 Anforderungen

• Bevorzugt mindestens ein Associate Degree oder ein vergleichbarer Abschluss • Mindestens ein Jahr Erfahrung mit klinischen Studien • Nachweisbare Kenntnisse der operativen Aspekte klinischer Studien der Phasen I bis IV • Umfassende Kenntnisse der SOPs sowie der ICH-/GCP- und regulatorischen Vorgaben • Sicherer Umgang mit Daten und Zahlen • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sehr gutes englisches Hör- und Leseverständnis für den beruflichen Alltag • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Adobe, Excel, PowerPoint und allen MS-Office-Anwendungen • Ausgeprägtes Organisationstalent sowie eine detail- und serviceorientierte Arbeitsweise • Fähigkeit, Termine zuverlässig einzuhalten und auch unter Druck effektiv zu arbeiten • Ausgeprägte schriftliche, mündliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, in einem dynamischen und sich verändernden Umfeld mehrere Aufgaben und administrative Details zu koordinieren • Hohe Eigenmotivation und Teamfähigkeit • Bereitschaft und Fähigkeit zu nationalen und internationalen Reisen zur Teilnahme an wichtigen Meetings • Fähigkeit, bei Bedarf flexibel über verschiedene Zeitzonen hinweg zu arbeiten

🏖️ Vorteile

• Chancengleichheit bei der Beschäftigung unabhängig von gesetzlich geschützten Merkmalen • Unterstützendes, kooperatives, vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld • Zugängliche Führungskräfte und eine auf berufliche Weiterentwicklung ausgerichtete Feedbackkultur • Möglichkeit zur Teilnahme an Prüfertreffen • Nationale und internationale Reisemöglichkeiten

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