Werkstudent/in Data Monitor

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X, LLC

51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 1995

💳 Fintech

💸 Finanzen

Fintech • Finance

X, LLC ist ein Early-Stage-Venture-Unternehmen, das führende und syndizierte Seed- und andere frühe Finanzierungsrunden leitet. Es widmet Kapital und praktische Expertise einem konzentrierten Portfolio von Unternehmen. Die Website der Firma betont "FINTECH FORWARD," vermerkt mehrere Portfolio-Exits und listet Partner (Hannah C. und Abhi T. ) sowie ein LP-Portal auf – dies weist auf eine Fond-und-Limited-Partner-Struktur hin, die sich auf Fintech-Investitionen konzentriert.

Beschreibung

• Überwachen und Prüfen klinischer Forschungsdaten auf Genauigkeit, Vollständigkeit, Plausibilität und Konsistenz • Sicherstellen der Einhaltung von Studienprotokollen und regulatorischen Vorgaben • Erkennen und zeitnahe Beheben von Datenabweichungen oder -problemen • Überprüfung der Genauigkeit aller Regeln im Electronic Data Capture (EDC)-System durch Eingabe von Testdaten • Kommunikation mit Prüfstellen und Datenmanagern zur Klärung von Datenqualitätsfragen • Prüfung von Data-Management-Plänen • Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Prozessen zur Datenqualitäts­sicherung • Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Präsentationen zu Data-Monitoring-Aktivitäten für interne und externe Stakeholder • Ressourcenplanung und Koordination aller Monitore in Abstimmung mit der Leitung Projektmanagement • Verwaltung administrativer Aufgaben der Prüfstellen und Pflege der Unterlagen • Mitarbeit in interdisziplinären Teams mit (u. a.) Projektmanagement, Data Management, Data Operations, Medical Advisor und Pharmakovigilanz • Unterstützung bei der Schulung von Monitoren (in Zusammenarbeit mit PM, DM und Medical Advisor) • Unterstützung beim Einrichten und Testen elektronischer Fragebögen/Dokumentationsformulare • Unterstützung bei pharmakovigilanzbezogenen Tätigkeiten • Betreuung/Verwaltung von Teilnehmern in medizinischen Datenerhebungsbefragungen • Unterstützung bei der Einhaltung von Qualitätsstandards, Projektanforderungen und Compliance-Vorgaben während des gesamten Projektlebenszyklus • Unterstützung bei Prozessoptimierung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen; zusätzliche Qualifikation als Monitor oder vergleichbar wünschenswert • Erfahrung in klinischer Forschung, Data Management oder einem verwandten Bereich • Ausgeprägte Detailorientierung und analytische Fähigkeiten • Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Fähigkeit, eigenständig sowie im Team zu arbeiten • Kenntnisse in Electronic Data Capture (EDC)-Systemen • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Word und Excel • Kenntnisse regulatorischer Leitlinien und der Good Clinical Practice (GCP) • Teamfähigkeit, Flexibilität und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten erforderlich • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

🏖️ Vorteile

• Krankenversicherung • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Flexible Arbeitszeiten

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