Pharmakovigilanz Medical Manager (m/w/d)

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Zoetis

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1952

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Zoetis ist das weltweit führende Tiergesundheitsunternehmen, das sich der Förderung der Welt und der Menschheit durch die Weiterentwicklung der Tierpflege verschrieben hat. Mit über 70 Jahren Innovation entwickelt Zoetis ein breites Portfolio und eine Pipeline von Medikamenten, Impfstoffen, Diagnostika und Technologien, die eine kontinuierliche Versorgung gewährleisten, um Tierkrankheiten vorherzusagen, zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln. Das Unternehmen ist in mehr als 100 Ländern tätig und unterstützt Viehzüchter, Tierärzte und Tierhalter auf der ganzen Welt. Zoetis wird von der Wissenschaft angetrieben und teilt die Leidenschaft für die Mensch-Tier-Bindung mit dem Ziel, eine nachhaltigere und gesündere Welt für alle zu schaffen.

Beschreibung

• Gutes Verständnis der Meldevorschriften für Adverse Drug Events (ADE) (USA und EU) und der Standards zur Trendanalyse von Produktdaten. • Zusammenarbeit mit dem Signal-Management-Team bezüglich Validierungsaktivitäten für zugeordnete Produkte (einschließlich Signal Detection), um den Erwartungen von FDA/USDA/EU zu entsprechen und die Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile der Zoetis-Produkte nach Markteinführung besser zu verstehen. • Erstellung von Trendberichten für zugeordnete vermarktete Produkte für die Pharmakovigilanz-Stakeholder und Abgabe von Empfehlungen zu möglichen Anpassungen der Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile. • Unterstützung bei Verhandlungen mit Zulassungsbehörden hinsichtlich der Einreichung von ADE-Berichten sowie bei Antworten an diese Behörden zu Fragen der Produktsicherheit und -wirksamkeit. • Unterstützung bei der Ausarbeitung von Pharmakovigilanz-Richtlinien nach Bedarf. • Unterstützung bei der Pflege eines elektronischen Pharmakovigilanz-Systems in Bezug auf Datenerfassung, Trendanalysen und regulatorische Einreichungen nach Bedarf. • Funktion als fachlicher Pharmakovigilanz-Experte für zugeordnete Produktgruppe(n). • Pharmakovigilanz-Fachinput für Werbe- und Promotion-Materialien auf Anfrage. • Risikominderung zur Unterstützung globaler Manufacturing-, Quality- und Regulatory-Aktivitäten im Rahmen der Kennzeichnungsverteidigung. • Bearbeitung von Pharmakovigilanz-Datenanfragen und Health Hazard Assessments für zugeordnete Produkte auf Anfrage.

🎯 Anforderungen

• Mindestens erforderlicher Abschluss in Veterinärmedizin (DVM, VMD). • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Veterinärpharmaindustrie, einschließlich Veterinär-Pharmakovigilanz in der Europäischen Union. • Weiterführender Abschluss oder Diplom in Tierwissenschaften und/oder Epidemiologie oder vergleichbare Erfahrung ist von Vorteil. • Fähigkeit zur Überprüfung und Analyse von Pharmakovigilanz-Daten zur Erstellung von Trendberichten ist unerlässlich. • Kenntnisse der FDA/USDA- und internationalen Vorschriften zur Meldung von Adverse Drug Events (ADE) sind von Vorteil. • Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, Belastbarkeit und die Fähigkeit, in einer stark matrixorientierten Umgebung zu arbeiten, sind unerlässlich. • Erfahrung mit Datenbanksoftware und Pharmakovigilanz-Systemen ist wünschenswert. • Alle Bewerber/innen aus der EU müssen vor der Bewerbung über die erforderlichen EU-Arbeitserlaubnisse verfügen.

🏖️ Vorteile

• Attraktive Vergütung & umfassende Sozialleistungen: Ein faires, wettbewerbsfähiges Gehalt sowie zusätzliche Leistungen für Ihre Absicherung und Zukunft. • Flexibles Arbeitsmodell & Remote-Option: Flexible Arbeitszeiten bei einer 37,5-Stunden-Woche und die Möglichkeit zum Homeoffice. • Zeit zum Entspannen: 30 Urlaubstage pro Jahr bieten ausreichend Gelegenheit, abzuschalten und neue Energie zu tanken. • Karriere- & Weiterbildungsmöglichkeiten: Individuell abgestimmte Schulungen, Workshops und persönliche Karriereplanung für Ihre Weiterentwicklung. • Gemeinsam für den guten Zweck: Ein bezahlter Freiwilligentag pro Jahr, damit Sie sich sozial engagieren können. • Mobilität nach Maß: Profitieren Sie von ausgezeichneten ÖPNV-Anbindungen sowie Mobilitätsangeboten wie Jobticket und Dienstradleasing. • Rabatte & Gesundheitsangebote: Zugang zu zahlreichen Mitarbeiterrabatten und einer Wellhub-Mitgliedschaft für Fitness und Wellness. • Fokus auf psychische Gesundheit: Vertrauliche und kostenfreie Beratung für Sie und Ihre Angehörigen durch das Fürstenberg Institute. • Motivierendes Team & inspirierendes Umfeld: Arbeiten Sie in einem engagierten, dynamischen Team, das gemeinsam wächst und inspiriert.