Pharmakovigilanz Medical Manager (m/w/d)

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Zoetis

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1952

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🔬 Wissenschaft

Biotechnology • Pharmaceuticals • Science

Zoetis ist das weltweit führende Tiergesundheitsunternehmen, das sich der Förderung der Welt und der Menschheit durch die Weiterentwicklung der Tierpflege verschrieben hat. Mit über 70 Jahren Innovation entwickelt Zoetis ein breites Portfolio und eine Pipeline von Medikamenten, Impfstoffen, Diagnostika und Technologien, die eine kontinuierliche Versorgung gewährleisten, um Tierkrankheiten vorherzusagen, zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln. Das Unternehmen ist in mehr als 100 Ländern tätig und unterstützt Viehzüchter, Tierärzte und Tierhalter auf der ganzen Welt. Zoetis wird von der Wissenschaft angetrieben und teilt die Leidenschaft für die Mensch-Tier-Bindung mit dem Ziel, eine nachhaltigere und gesündere Welt für alle zu schaffen.

Beschreibung

• Gute Kenntnisse der Meldevorschriften für unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADE) in den USA und der EU sowie der Standards zur Produkt-Trendbewertung. • Zusammenarbeit mit dem Signal-Management-Team bezüglich Validierungsaktivitäten für zugewiesene Produkte (einschließlich Signalerkennung), um den Erwartungen von FDA/USDA/EU zu entsprechen und die Sicherheits- und Wirkungsprofile von Zoetis-Produkten nach der Markteinführung besser zu verstehen. • Erstellung von Trendberichten für zugewiesene vermarktete Produkte für die Pharmakovigilanz-Stakeholder und Abgabe von Empfehlungen zu möglichen Anpassungen der Sicherheits- und Wirkungsprofile. • Mitwirkung bei Verhandlungen mit Aufsichtsbehörden hinsichtlich der Einreichung von ADE-Meldungen sowie bei der Beantwortung von Anfragen dieser Behörden zu Sicherheits- und Wirksamkeitsfragen von Produkten. • Unterstützung bei der Ausarbeitung von Pharmakovigilanz-Richtlinien nach Bedarf. • Unterstützung bei der Pflege eines elektronischen Pharmakovigilanz-Systems aus Sicht der Datenerfassung, Trendanalyse und regulatorischen Einreichungen, soweit erforderlich. • Tätigkeit als Fachexperte für Pharmakovigilanz für zugewiesene Produktgruppen. • Bereitstellung pharmakovigilanzbezogener Beiträge für Werbe- und Informationsmaterial auf Anfrage. • Risikominderung zur Unterstützung von Global Manufacturing and Quality sowie Aktivitäten zur Verteidigung von Kennzeichnungen gegenüber Aufsichtsbehörden. • Bearbeitung von Anfragen zu pharmakovigilanzbezogenen Daten und Durchführung von Health Hazard Assessments für zugewiesene Produkte auf Anfrage.

🎯 Anforderungen

• Mindestausbildung: Abschluss in Tiermedizin (DVM, VMD) • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der veterinärpharmazeutischen Industrie, einschließlich veterinärer Pharmakovigilanz in der Europäischen Union. • Ein weiterführender Abschluss oder Diplom in Tierwissenschaften und/oder Epidemiologie sowie einschlägige Berufserfahrung sind von Vorteil. • Fähigkeit zur Überprüfung und Analyse pharmakovigilanzbezogener Daten zur Erstellung von Trendberichten ist unerlässlich. • Kenntnisse der FDA/USDA- und internationalen Vorschriften zur Meldung von unerwünschten Arzneimittelereignissen (ADE) sind von Vorteil. • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, unter Druck und in einer stark matrixorientierten Umgebung zu arbeiten, sind erforderlich. • Erfahrung mit Datenbanksoftware und Pharmakovigilanz-Systemen ist wünschenswert. • Kann Führungs- oder Mentorenaufgaben übernehmen. • Alle Bewerber aus der EU müssen vor der Bewerbung über die entsprechenden Arbeitserlaubnisse in der EU verfügen.

🏖️ Vorteile

• Attraktive Vergütung & umfassende Sozialleistungen: Ein faires, wettbewerbsfähiges Gehalt zuzüglich zusätzlicher Leistungen für Ihre Absicherung und Zukunft. • Flexibles Arbeiten & Remote-Modell: Genießen Sie die Freiheit flexibler Arbeitszeiten bei einer 37,5-Stunden-Woche und der Möglichkeit zu Homeoffice. • Zeit zur Erholung: Mit 30 Urlaubstagen pro Jahr haben Sie reichlich Gelegenheit, abzuschalten und neue Energie zu tanken. • Karriere- & Weiterentwicklungsmöglichkeiten: Maßgeschneiderte Schulungen, Workshops und individuelle Karriereplanung für Ihre persönliche und fachliche Entwicklung. • Gemeinsam für einen guten Zweck: Ein bezahlter Freiwilligentag pro Jahr, damit Sie sich sozial engagieren können. • Mobilität nach Ihren Bedürfnissen: Profitieren Sie von ausgezeichneten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr sowie unseren Mobilitätsangeboten wie Firmenticket und Jobrad. • Rabatte & Gesundheitsangebote: Zugang zu zahlreichen Mitarbeiterrabatten und einer Wellhub-Mitgliedschaft für Fitness und Wellness. • Fokus auf psychische Gesundheit: vertrauliche und kostenfreie Beratung für Sie und Ihre Angehörigen durch das Fürstenberg-Institut. • Motivierendes Team & inspirierendes Umfeld: Arbeiten Sie in einem engagierten, dynamischen Team, das gemeinsam wächst und inspiriert.