Senior Strategic Medical Writer

🕒 il y a 17 jours

🌽 Illinois – Distant

🌽 Illinois – Remote

💵 $96 500 - $183 500 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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AbbVie

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Fondée en 2013

🏥 Santé

💼 Conseil

🏭 Fabrication

Healthcare • Consulting • Manufacturing

AbbVie est une entreprise pharmaceutique mondiale qui découvre et fournit des médicaments et des solutions innovants pour améliorer les vies. Axée sur le traitement des défis de santé les plus difficiles au monde, AbbVie opère dans plus de 175 pays, offrant une large gamme de produits dans des domaines tels que l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences et les soins esthétiques. Engagée dans l'innovation scientifique, AbbVie investit massivement dans la recherche et le développement, visant à produire des médicaments de premier ordre. L'entreprise met également l'accent sur la diversité au sein du lieu de travail, la durabilité et les initiatives de soutien aux patients, assurant un impact positif tant pour ses patients que pour la communauté au sens large.

Description

• Lead and write clinical and regulatory documents for drug and/or device development • Prepare clinical and regulatory documents needed for AbbVie drug and device development • Develop knowledge and understanding of submission strategies • Coordinate review, approval, and quality control across functions involved in clinical and regulatory projects • Arrange and conduct team review meetings • Produce and maintain high-quality, compliant clinical and regulatory documents within project timelines • Develop project management knowledge and take greater responsibility for driving submission objectives • Develop knowledge of US and international regulations, requirements, and guidelines for regulatory documentation • Participate in tactical process improvements • Identify and propose solutions to issues arising during the writing process, including resolution or escalation • Work with leadership and R&D Quality Assurance to address inquiries and draft responses, supporting an inspection-ready approach • Perform continuous sitting for prolonged periods, more than two consecutive hours in an eight-hour day

🎯 Exigences

• 4+ years of bio-pharmaceutical industry experience in global pharma, biotech, life science, or healthcare authority organizations • Bachelor's Degree or higher required; scientific discipline preferred • Outstanding written and oral communication skills • Comprehensive knowledge of medical and scientific terminology across multiple therapeutic areas • Proficiency in assimilating and analyzing complex data • Experience writing and editing clinical and regulatory documents following ICH guidelines, GCP, and other regulatory requirements • Familiarity with CONSORT and PRISMA guidelines • Understanding of drug development, clinical research, study designs, biostatistics, pharmacology, regulatory requirements, and medical terminology • Excellent writing skills • Ability to communicate complex scientific and medical information to various stakeholders • Ability to oversee multiple projects simultaneously and collaborate with cross-functional teams • Strong organizational, time management, and problem-solving skills

🏖️ Avantages

• Paid time off, including vacation, holidays, and sick leave • Medical, dental, and vision insurance • 401(k) • Eligibility to participate in short-term incentive programs