Associate Director, Pharmacometrics

🕒 il y a 7 jours

🌐 Royaume-Uni, Irlande – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇮🇪 Irlande – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

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Consulting • Healthcare • Logistics

Allucent est un partenaire de premier plan pour les petites et moyennes entreprises biotechnologiques, offrant des solutions innovantes de développement réglementaire et clinique. Avec plus de 30 ans d'expérience, Allucent se spécialise dans l'expertise thérapeutique, la pharmacologie clinique, la stratégie réglementaire, la sécurité des médicaments et les processus de pharmacovigilance nécessaires pour amener de nouvelles thérapies sur le marché. Leurs services complets répondent aux défis de la découverte précoce de médicaments jusqu'aux essais cliniques et à la surveillance post-commercialisation, soutenant divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les maladies infectieuses, la neurologie, les maladies auto-immunes et les maladies rares. L'engagement d'Allucent à encourager la science innovante aide les entreprises biotechnologiques à naviguer efficacement et efficacement dans les complexités du développement des médicaments.

Description

• Lead and conduct population PK analyses using advanced modeling tools and methodologies • Develop and implement innovative approaches to enhance the efficiency and accuracy of PK analysis • Design, analyze, and interpret clinical pharmacology studies (renal, hepatic, TQT, ADME, DDI, BE/BA, SAD, MAD, etc.) and provide guidance to optimize pharmacokinetic sampling and dosing strategies • Provide strategic guidance to clients, owning deliverables and developing clinical pharmacology plans • Author and review PK reports and clinical pharmacology sections of regulatory documents • Represent clients in regulatory interactions and contribute to business development and relationship management

🎯 Exigences

• Life science, healthcare and/or business degree • Minimum 6-10 years of relevant work experience, including experience in drug development, clinical pharmacology, and pharmacometrics • Regulatory experience including regulatory report writing essential. Experience with regulatory submissions including INDs, CTAs, regulatory meetings and NDA/BLA/MAA submissions • Proficiency in NONMEM, Pirana, and R software preferred • Excellent organizational, negotiating and financial skills

🏖️ Avantages

• Comprehensive benefits package per location • Competitive salaries per location • Departmental Study/Training Budget for furthering professional development • Flexible Working hours (within reason) • Opportunity for remote/hybrid* working depending on location • Leadership and mentoring opportunities • Participation in our enriching Buddy Program as a new or existing employee • Internal growth opportunities and career progression • Financially rewarding internal employee referral program • Access to online soft-skills and technical training via internal platforms • Eligibility for our Spot Bonus Award Program in recognition of going above and beyond on projects • Eligibility for our Loyalty Award Program in recognition of loyalty and commitment of longstanding employees