Head of U.S. Regulatory, Advertising & Promotion, Strategic Commercialization

🕒 il y a 22 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $268 000 - $368 500 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🚔 Conformité

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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argenx

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2008

🧬 Biotechnologie

Biotechnology

argenx est une entreprise de biotechnologie engagée à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation en immunologie. La société se concentre sur le développement de thérapies novatrices à base d'anticorps pour traiter les maladies auto-immunes sévères. Grâce à une approche collaborative avec des scientifiques pionniers et des partenaires académiques, argenx accélère la découverte d'anticorps thérapeutiques qui ciblent des voies spécifiques de la maladie. Les produits propriétaires de l'entreprise, tels que l'efgartigimod, visent à traiter des maladies où les anticorps IgG sont pathogènes. Argenx met l'accent sur l'innovation, la science de la collaboration et les approches centrées sur le patient dans sa mission de fournir des solutions médicales qui changent la vie.

Description

• Define and execute U.S. regulatory strategy for promotional materials across the product lifecycle • Serve as the primary regulatory authority for FDA advertising and promotion compliance • Lead regulatory oversight and approval for promotional and medical education materials • Drive a future focus through a digitally enabled, AI-forward regulatory capability • Interpret enforcement actions to inform internal standards • Partner cross-functionally to enable compliant product differentiation and value communication • Provide regulatory input into launch readiness, messaging frameworks, and lifecycle strategies • Lead and scale U.S. Ad/Promo capabilities to support multiple launches across therapeutic areas • Future-proof the MRC/MMRC process to align with automation

🎯 Exigences

• 15+ years of regulatory experience with 5–7+ years in Ad/Promo roles • Deep expertise in FDA Ad/Promo landscape • Proven leadership in matrixed environments and experience supporting product launches • Strong strategic mindset and executive communication skills • Digitally savvy leader comfortable operating in AI-enabled environments • Ability to innovate and evolve regulatory processes

🏖️ Avantages

• retirement savings plans • health benefits and other benefits subject to the terms of the applicable plans and program guidelines