Medical Scientific Director

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 31%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

BioMarin Pharmaceutical Inc.

Site WebLinkedInTous les Emplois

1001 - 5000 employés

Fondée en 1997

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 Post-IPO Debt en 2020-05

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

BioMarin Pharmaceutical Inc. est une entreprise de biotechnologie mondiale de premier plan, dédiée à transformer les découvertes génétiques en médicaments innovants. Fondée en 1997, l'entreprise a développé huit produits commercialisés qui traitent des maladies génétiques et des troubles du stockage lysosomal mettant en jeu le pronostic vital, tels que l'achondroplasie et l'hémophilie A sévère. BioMarin investit fortement dans la recherche et le développement, avec un pipeline robuste de médicaments expérimentaux à divers stades d'essais cliniques. La mission de l'entreprise tourne autour de l'amélioration des soins aux patients en utilisant une expertise scientifique pour comprendre les causes sous-jacentes de ces conditions. BioMarin s'engage à l'inclusivité et à la défense des patients, en travaillant étroitement avec les communautés pour améliorer les soins et la qualité de vie des personnes atteintes de maladies rares.

Description

• Oversee BioMarin-sponsored and collaborative studies across a therapeutic area • Ensure consistency of study approach, conduct, monitoring, analysis, and reporting across programs • Partner with RWE/Epidemiology, Global Medical Leads, Data Sciences, and Global Study Operations to develop study strategies • Execute non-interventional, low-interventional, and Phase IIIb/IV evidence-generation studies • Develop strategic study pull-through and dissemination plans • Support implementation of Medical Affairs-led studies and resolve or escalate issues • Provide scientific input into study concepts, protocols, amendments, statistical analysis plans, data review plans, and regulatory responses • Lead annual, interim, and periodic study reports, including subject-matter-expert coordination and data interpretation • Design secondary data analysis plans using clinical and real-world data • Ensure medical monitoring oversight, including subject eligibility, safety and data quality, ICFs, CRFs, TLGs, coding, and inspection readiness • Present study results to internal and external stakeholders, including scientific conferences • Coordinate Medical Affairs input for regulatory submissions, regulatory queries, IRB/Ethics Committee questions, inspections, and audits • Participate in initiatives to improve study implementation efficiency

🎯 Exigences

• PharmD, PhD, or MD with at least 5 years experience conducting observational and Phase IIIb/IV studies within Clinical Development and/or Medical Affairs; alternatively, MS/MPH with 10+ years similar experience • Experience delivering a portfolio of protocols and ensuring they meet strategic program objectives • Experience responding to regulatory agency and IRB/Ethics Committee questions regarding study designs and protocol conduct • Proven track record working with cross-functional partners to ensure successful end-to-end delivery of studies supporting product Integrated Evidence Plans • Track record delivering high-quality novel observational and Phase IIIb/IV studies • Ability to work effectively in cross-functional matrix settings • Awareness of novel prospective observational and interventional study designs • Understanding of statistical and data analysis, research methods, and design • Experience in study monitoring • Advanced knowledge of the clinical research process and Good Clinical Practice/Pharmacoepidemiology Practice standards and requirements • Strong scientific writing and document development

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV