Spécialiste technique – Dispositifs médicaux actifs

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 3 mois

🌐 Royaume-Uni, Canada, +5 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇨🇦 Canada – Télétravail 🇰🇷 Corée du Sud – Télétravail 🇮🇹 Italie – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 £58 500 - £78 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 25%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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BSI

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1901

💼 Conseil

🏗️ Construction

📦 Logistique

Consulting • Construction • Logistics

BSI est une organisation mondiale de normalisation engagée à aider les organisations à améliorer leurs performances et à garantir la sécurité, la qualité et la durabilité. En tant qu'organisme national de normalisation du Royaume-Uni, BSI offre une large gamme de services, incluant la certification, la formation et l'évaluation dans divers secteurs tels que la santé, la construction et l'énergie. BSI permet aux entreprises d'adopter les meilleures pratiques et de susciter un changement positif grâce à un développement de normes robustes et à des solutions innovantes pour un avenir numérique résilient.

Description

• Examiner et évaluer la documentation technique et clinique relative aux dispositifs médicaux afin d’en vérifier la conformité aux référentiels de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (MDD), du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et du règlement britannique UK MDR 2012 • Piloter les activités de certification pour un portefeuille de fabricants de dispositifs médicaux, notamment en déterminant les exigences d’audit et en recommandant la délivrance et le maintien des certifications CE • Apporter un soutien spécialisé en matière réglementaire, opérationnelle et stratégique aux responsables de schémas de certification, aux spécialistes produits et à l’entreprise dans la mise en œuvre des schémas de marquage CE des dispositifs médicaux • Encadrer et accompagner les collaborateurs spécialisés dans les dispositifs médicaux en leur apportant une expertise métier • Accompagner les fabricants de dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de certification afin de permettre la mise sur le marché européen de dispositifs médicaux actifs • Évaluer les technologies de pointe susceptibles d’avoir une incidence sur la santé et la sécurité des patients • Mettre à profit des connaissances en ingénierie et en conception, une expertise réglementaire, des compétences rédactionnelles en anglais, ainsi que des compétences en gestion de clients et de projets

🎯 Exigences

• Quatre ans d’expérience professionnelle dans le domaine des produits de santé ou dans des activités connexes, telles que la fabrication, l’audit ou la recherche • Deux ans d’expérience dans la conception, la fabrication, les essais ou l’utilisation du dispositif ou de la technologie à évaluer, ou dans des domaines liés aux aspects scientifiques évalués • Diplôme de niveau licence ou supérieur dans une discipline pertinente pour l’industrie des dispositifs médicaux, notamment l’ingénierie électronique, électrique, électromécanique ou biomédicale, ou la physique médicale • La connaissance du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et/ou de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (MDD) est un atout • Connaissance des exigences de la série de normes IEC 60601 et de la norme ISO 14971 relative à la gestion des risques • Compréhension des principes de maîtrise de la conception et de gestion des risques • Excellentes aptitudes en communication interpersonnelle • Capacité à hiérarchiser les tâches et à gérer efficacement sa charge de travail individuelle • Une expérience professionnelle en laboratoire d’essais accrédité et une bonne connaissance de différentes catégories de dispositifs médicaux actifs constituent des atouts

🏖️ Avantages

• Rémunération globale attractive • Horaires de travail flexibles • Formation et développement des compétences continus • Aménagements raisonnables proposés tout au long du processus de recrutement pour les personnes en situation de handicap ou présentant une limitation fonctionnelle • Employeur garantissant l’égalité des chances et offrant un environnement de travail diversifié et inclusif • Possibilités d’évoluer, de développer ses compétences et de collaborer au sein de l’organisation internationale