Digital Quality Manager – GxP

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 11 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $110 000 - $140 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CARE

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5001 - 10000 employés

Fondée en 1945

🍽️ Alimentation et boissons

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Grant en 2021-11

Food & Beverage • Healthcare • Logistics

CARE est une organisation humanitaire mondiale dédiée à l'élimination de la pauvreté et à la fourniture d'une aide vitale. Depuis près de 80 ans, elle fournit des réponses d'urgence, de la nourriture et de l'eau, des services de santé, de l'éducation et des programmes axés sur les femmes et les filles dans plus de 120 pays, en mettant l'accent sur des solutions menées localement et une grande efficacité de ses programmes. CARE opère en tant qu'organisme à but non lucratif 501(c)(3) qui collecte des dons et mobilise des efforts de plaidoyer et de développement pour atténuer la faim, promouvoir l'égalité et soutenir la résilience communautaire à long terme.

Description

• Review and approve validation of software and AI products to ensure full compliance with regulatory requirements and company policies • Prepare for and support external regulatory audits • Lead internal or vendor audits related to maintaining GxP and regulatory compliance • Develop and maintain digital/software components of quality management systems, including AI quality management systems • Proactively monitor systems and processes for compliance with standard operating procedures, audit compliance, and industry best practices • Review key vendors for compliance with digital quality requirements • Train and educate internal stakeholders on quality processes and best practices • Perform other tasks and special projects assigned by quality leadership • Build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across departments • Travel up to 40% as required

🎯 Exigences

• Demonstrated leadership experience in implementing compliance programs within the software industry • Experience with Good Clinical Practice is required • Demonstrated experience with SaaS application and agile product development methodology • Excellent communication and interpersonal skills • Strong analytical skills with the ability to effectively define business issues and recommendations • High attention to detail and organizational skills • Technical proficiency and understanding of data management in healthcare or clinical trial spaces • Highly detail-oriented with strong time management skills to manage multiple deadlines • Ability to work with minimal supervision and manage multiple priorities in a fast-paced environment • 3+ years of experience implementing GxP standards and advising on matters of quality compliance at a SaaS company, including GxP systems validation • Certifications in GxP quality, computer systems validation processes or quality systems management preferred • Must be able to work remotely within the United States • Care Access is unable to sponsor work visas at this time

🏖️ Avantages

• Paid Time Off (PTO) and Company Paid Holidays • 100% Employer paid medical, dental, and vision insurance plan options • Health Savings Account and Flexible Spending Accounts • Bi-weekly HSA employer contribution • Company paid Short-Term Disability and Long-Term Disability • 401(k) Retirement Plan, with Company Match