Executive Director, Regulatory Affairs – Global

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Celcuity

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51 - 200 employés

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

🔥 Financement dans la dernière année

💰 €500 000 000 Post-IPO Debt - Celcuity en 2025-09

Biotechnology • Pharmaceuticals

Celcuity est une entreprise de biotechnologie en phase clinique qui développe des thérapies ciblées visant à bloquer de manière exhaustive la voie PI3K/AKT/mTOR (PAM) pour traiter plusieurs tumeurs solides. Son principal candidat-produit, le gedatolisib, est un potentiel premier inhibiteur en son genre, ciblant à la fois PI3K et mTORC1/2, en développement clinique avancé (y compris des essais de Phase 3 VIKTORIA) pour le cancer du sein avancé HR+/HER2- et d'autres indications comme le cancer de la prostate. L'entreprise fait avancer un pipeline ciblé d'inhibiteurs de la voie PAM, publie des données cliniques, interagit avec les investisseurs et les régulateurs, et a pour mission d'améliorer les résultats pour les patients atteints de cancer.

Description

• lead and participate in global regulatory activities • develop innovative global regulatory strategies • provide strategic regulatory guidance for global development • coordinate with internal and external stakeholders • mentor junior staff • oversee regulatory activities and submissions • ensure compliance with global regulatory requirements

🎯 Exigences

• BS/ MS/ PhD in a relevant scientific discipline • minimum of 15 years in the biopharmaceutical industry • 10+ years of experience in pharmaceutical or biotech regulatory affairs • experience in clinical regulatory affairs for oncology products • ability to translate regulatory requirements into practical workable plans • diverse experience with regulatory activities • strong organizational skills • effective interpersonal and communication skills • demonstrated ability to achieve high performance goals in a fast-paced environment

🏖️ Avantages

• annual performance incentive bonus • new hire equity package • medical insurance • dental insurance • vision insurance • 401(k) match • PTO • paid holidays