Opportunités de recrutement 2027 – Consultant(e) senior(e)/principal(e) en biostatistique (télétravail dans l’UE)

🔥 il y a 3 heures

🇪🇺 Europe – Télétravail

⏳ Contrat

🟠 Senior

💼 Consultant

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ClinChoice

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1998

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice est une CRO Full‑Service mondiale, fondée en 1995, spécialisée dans le développement clinique, les activités post‑commercialisation et le support de services fonctionnels (FSP) pour les industries pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux. Elle propose des solutions complètes, du développement clinique précoce jusqu’à la gestion du cycle de vie post‑AMM, avec une expertise couvrant de nombreuses aires thérapeutiques, notamment les maladies auto‑immunes et l’inflammation, la dermatologie, l’endocrinologie, les maladies infectieuses, les neurosciences et l’oncologie. ClinChoice ambitionne de contribuer à un monde plus sain et plus sûr en accélérant le développement et la mise sur le marché de médicaments et dispositifs médicaux innovants. L’entreprise accompagne ses clients avec une expertise clinique, réglementaire et opérationnelle à toutes les étapes du développement produit.

Description

• Assurer le leadership statistique de programmes de développement clinique, des études en phase précoce aux essais cliniques de phase avancée • Piloter la conception des essais cliniques, notamment la sélection des critères d’évaluation, le calcul de la taille de l’échantillon, les analyses de puissance et les stratégies de randomisation • Élaborer et relire les protocoles d’études cliniques, les plans d’analyse statistique et autres documents statistiques • Superviser les analyses statistiques et l’interprétation des données d’essais cliniques afin de garantir leur rigueur scientifique et leur conformité réglementaire • Apporter une expertise statistique aux dossiers soumis aux autorités réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé, notamment la FDA et l’EMA • Collaborer avec les équipes de Développement clinique, Opérations cliniques, Gestion des données, Affaires réglementaires et Rédaction médicale • Vérifier les résultats statistiques, notamment les tableaux, listings et figures, afin d’en garantir l’exactitude et la cohérence avec les plans d’analyse • Appliquer les méthodologies statistiques appropriées aux problématiques complexes de conception et d’analyse des essais cliniques • Contribuer aux rapports d’études cliniques, aux synthèses intégrées de sécurité et d’efficacité ainsi qu’aux autres documents réglementaires • Identifier les risques statistiques et recommander des solutions tout au long du développement clinique • Fournir des orientations techniques et accompagner la montée en compétences des statisticiens et des autres membres de l’équipe

🎯 Exigences

• Doctorat en statistique, biostatistique ou dans une discipline quantitative connexe ; un diplôme de niveau master assorti d’une expérience significative et pertinente pourra également être étudié • Expérience significative en biostatistique dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou la recherche clinique • Solides connaissances en conception d’essais cliniques, inférence statistique, détermination de la taille d’échantillon, calculs de puissance et méthodologies d’analyse statistique • Expérience avérée dans l’élaboration et la relecture de plans d’analyse statistique, de protocoles d’études cliniques et de rapports d’études cliniques • Bonne connaissance des exigences et recommandations réglementaires applicables au développement clinique et aux analyses statistiques • Expérience dans l’accompagnement de programmes de développement clinique en oncologie, dans les maladies rares et/ou en neurosciences • Expérience dans le soutien aux soumissions réglementaires et aux échanges avec les autorités de santé • Expérience des plans d’essais cliniques complexes et des méthodologies statistiques avancées • Maîtrise d’outils de programmation statistique tels que SAS et/ou R • Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes, de communication et de gestion des parties prenantes • Capacité à travailler de manière autonome et à collaborer efficacement avec des équipes internationales pluridisciplinaires

🏖️ Avantages

• Opportunités d’évolution professionnelle • Formation et développement continus • Encadrement et accompagnement étroits afin de maintenir un haut niveau de qualification des équipes • Culture fondée sur l’égalité des chances, la diversité et l’inclusion