Senior Manager – Global Quality Systems

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 11 jours

🦌 Connecticut – Distant

🦌 Connecticut – Remote

💵 $140 499 - $200 713 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 5%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CooperCompanies

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10 000+ employés

Fondée en 1978

🏥 Santé

💼 Conseil

🍽️ Alimentation et boissons

💰 Post-IPO Equity en 2021-12

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

CooperCompanies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux centrée sur le consommateur, qui soutient la manière dont les gens souhaitent vivre à chaque étape de leur vie. L'entreprise se consacre à améliorer les vies en écoutant attentivement les professionnels de santé et les patients pour répondre aux besoins d'aujourd'hui tout en se concentrant sur les opportunités de demain à travers l'innovation et l'investissement stratégique. Ses divisions éminentes, CooperVision et CooperSurgical, s'engagent à traiter des problèmes tels que la myopie chez les enfants et à soutenir les familles confrontées à l'infertilité. CooperCompanies s'engage activement dans des pratiques durables et cherche à élever les standards de soins avec un fort accent sur l'impact social et environnemental.

Description

• Support the governance, effectiveness, and continuous improvement of the global QMS • Drive harmonization, compliance, and operational excellence across global quality system processes • Partner with process owners and cross-functional stakeholders to identify and mitigate quality system risks and ensure inspection readiness • Lead the global Management Review program, including planning, reporting, action tracking, and continuous improvement • Develop and maintain quality system KPIs, dashboards, and performance reporting • Prepare executive-level reporting on QMS health, quality objectives, risks, and improvement opportunities • Monitor process effectiveness and drive improvements that enhance compliance, efficiency, and user experience • Monitor evolving global regulations, standards, guidance documents, and industry best practices • Lead quality system impact assessments and gap analyses • Develop and track implementation plans for regulatory and standards requirements • Partner with Regulatory Affairs and Quality leadership to evaluate regulatory requirements • Lead Quality Systems due diligence, integration planning, and QMS harmonization for acquisitions and strategic initiatives • Assess quality system maturity, identify compliance gaps, and implement integration plans • Support implementation and optimization of electronic Quality Management Systems and related enhancement initiatives • Support regulatory inspections, audits, and remediation activities • Lead, coach, and develop the Quality Systems team • Establish performance expectations, prioritize resources, and foster quality, accountability, and continuous improvement

🎯 Exigences

• Strong working knowledge of MasterControl, Veeva, Trackwise, or similar eQMS platforms • Solid understanding of 21 CFR 820, ISO 13485, EU MDR, and MDSAP • Demonstrated ability to manage and develop teams • Ability to balance operational priorities with compliance requirements • Strong organizational, analytical, and communication skills • Ability to collaborate across global, cross-functional groups • 8+ years of experience in quality management systems within a regulated med tech industry • 7+ years of people leadership and team development • Experience managing quality systems with ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDSAP, and EU MDR requirements • Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, Quality, or a related discipline • Standard office environment with regular use of computer systems and virtual collaboration tools • May require 20% domestic or international travel

🏖️ Avantages

• Medical coverage • 401(k) • Parental leave • Fertility benefits • Paid time off for vacation, personal, sick and holidays • Multiple other perks and benefits