Attaché(e) de recherche clinique (niveau selon l’expérience)

🔥 il y a 1 heure

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1999

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet qui offre l'exécution d'essais cliniques, une stratégie réglementaire, des services de laboratoire et bio-analytiques, la génération de preuves du monde réel et la gestion de centres de recherche pour les promoteurs biotechnologiques et pharmaceutiques. Avec une expertise couvrant les études de phase I à IV et des domaines thérapeutiques complexes (y compris les maladies rares, la thérapie cellulaire et génique, l'oncologie, la neurologie et la transplantation), CTI soutient la conception d'études, la gestion de sites, le recrutement de patients, la surveillance, la sécurité/pharmacovigilance, la biométrie et l'assurance qualité. Basée à Covington, KY, l'entreprise met l'accent sur des approches intégrées et centrées sur le patient et sur l'orientation réglementaire mondiale pour accélérer le développement et apporter des thérapies aux patients.

Description

• Être l’interlocuteur principal de CTI pour les centres d’étude attribués • Réaliser les visites de sélection, de mise en place, de suivi intermédiaire et de clôture des centres • Réaliser les livrables liés aux visites de centre avec qualité et dans les délais prévus par le plan de monitoring • Participer au démarrage des études ou le superviser, notamment les études de faisabilité, les activités préalables à l’étude et la sélection des centres • Collecter, vérifier et suivre les documents essentiels et réglementaires • Participer aux formations générales et spécifiques à l’étude requises • Participer aux réunions avec les investigateurs, le client et l’équipe projet, et assurer des présentations si nécessaire • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies de recrutement des sujets • Veiller au stockage, à la dispensation et à la traçabilité appropriés du produit expérimental et du matériel lié à l’essai • Fournir régulièrement au chef de projet clinique des mises à jour sur l’état des centres • Réaliser le monitoring à distance conformément au plan de monitoring spécifique à l’étude • Suivre l’état des sujets, la récupération des cahiers d’observation (CRF), la vérification des données sources, les documents réglementaires et le produit expérimental à l’aide des systèmes et des rapports • Participer aux activités spécifiques au projet en tant que membre de l’équipe projet

🎯 Exigences

• 3 à 5 ans d’expérience en recherche clinique en tant qu’attaché(e) de recherche clinique (ARC) ou dans une fonction connexe • Expérience du monitoring en autonomie en Allemagne • Formation dans le domaine des sciences de la vie • Excellente connaissance des exigences de l’ICH-GCP et de la réglementation applicable • Anglais courant à l’oral comme à l’écrit, niveau B2 minimum • Capacité à réaliser des visites de sélection, de mise en place, de suivi intermédiaire et de clôture des centres • Capacité à assurer la gestion des centres et les activités de monitoring à distance • Capacité à gérer le produit expérimental et le matériel lié à l’essai • Capacité à collecter, vérifier et suivre les documents essentiels et réglementaires

🏖️ Avantages

• Programme de mentorat structuré • Formations au développement du leadership • Département dédié à la formation • Accompagnement de la formation continue • Possibilités de travail hybride • Possibilités de participer à la communauté CTI Cares et à des actions caritatives • Contribution à la mise au point de traitements qui changent la vie de patients atteints de maladies chroniques et graves