Clinical Research Associate II – Senior Clinical Research, CRA

🕒 il y a 1 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 13%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1999

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet qui offre l'exécution d'essais cliniques, une stratégie réglementaire, des services de laboratoire et bio-analytiques, la génération de preuves du monde réel et la gestion de centres de recherche pour les promoteurs biotechnologiques et pharmaceutiques. Avec une expertise couvrant les études de phase I à IV et des domaines thérapeutiques complexes (y compris les maladies rares, la thérapie cellulaire et génique, l'oncologie, la neurologie et la transplantation), CTI soutient la conception d'études, la gestion de sites, le recrutement de patients, la surveillance, la sécurité/pharmacovigilance, la biométrie et l'assurance qualité. Basée à Covington, KY, l'entreprise met l'accent sur des approches intégrées et centrées sur le patient et sur l'orientation réglementaire mondiale pour accélérer le développement et apporter des thérapies aux patients.

Description

• Serve as main CTI contact for assigned study sites • Conduct pre-study, site initiation, interim monitoring, and close-out visits • Complete site visit deliverables with quality and within Monitoring Plan timelines • Adhere to regulatory requirements, SOPs, and ICH GCP • Assist with or oversee study start-up, feasibility, pre-study activities, and site selection • Collect, review, and track essential and regulatory documents • Complete required general and study-specific training • Participate in investigator, client, and project team meetings, including presentations • Create and implement subject enrollment strategies • Ensure proper storage, dispensation, and accountability of investigational product and trial materials • Perform site management activities and provide site status updates to the Clinical Project Manager • Conduct remote monitoring according to the study-specific Monitoring Plan • Track subject status, CRF retrieval, source document review, regulatory documents, and investigational product using systems and reports • Assist with project-specific activities as a Project Team member

🎯 Exigences

• 3–5 years of clinical research experience as a CRA or related profession in Germany • Independent monitoring experience in Germany • Life science background • Excellent knowledge of ICH-GCP and regulatory requirements • Fluent spoken and written German and English at least Level B2

🏖️ Avantages

• Structured mentoring program • Leadership development courses • Dedicated training department • Ongoing education and professional growth support • Hybrid work opportunities • CTI Cares opportunities to give back to the community and world • Award-winning people-focused culture • Work contributing to advancing medicine and developing life-changing treatments