Clinical Research Associate II – Senior Clinical Research, CRA

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 4 heures

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Configurer une alerte email pour les nouveaux emplois

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

CTI Clinical Trial and Consulting Services

Site WebLinkedInTous les Emplois

1001 - 5000 employés

Fondée en 1999

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet qui offre l'exécution d'essais cliniques, une stratégie réglementaire, des services de laboratoire et bio-analytiques, la génération de preuves du monde réel et la gestion de centres de recherche pour les promoteurs biotechnologiques et pharmaceutiques. Avec une expertise couvrant les études de phase I à IV et des domaines thérapeutiques complexes (y compris les maladies rares, la thérapie cellulaire et génique, l'oncologie, la neurologie et la transplantation), CTI soutient la conception d'études, la gestion de sites, le recrutement de patients, la surveillance, la sécurité/pharmacovigilance, la biométrie et l'assurance qualité. Basée à Covington, KY, l'entreprise met l'accent sur des approches intégrées et centrées sur le patient et sur l'orientation réglementaire mondiale pour accélérer le développement et apporter des thérapies aux patients.

Description

• Serve as main CTI contact for assigned study sites • Conduct pre-study, site initiation, interim monitoring, and close-out visits • Complete site visit deliverables with quality and within Monitoring Plan timelines • Adhere to regulatory requirements, SOPs, and ICH GCP • Assist with or oversee study start-up, feasibility, pre-study activities, and site selection • Collect, review, and track essential and regulatory documents • Complete required general and study-specific training • Participate in investigator, client, and project team meetings, including presentations • Create and implement subject enrollment strategies • Ensure proper storage, dispensation, and accountability of investigational product and trial materials • Perform site management activities and provide site status updates to the Clinical Project Manager • Conduct remote monitoring according to the study-specific Monitoring Plan • Track subject status, CRF retrieval, source document review, regulatory documents, and investigational product using systems and reports • Assist with project-specific activities as a Project Team member

🎯 Exigences

• 3–5 years of clinical research experience as a CRA or related profession in Germany • Independent monitoring experience in Germany • Life science background • Excellent knowledge of ICH-GCP and regulatory requirements • Fluent spoken and written German and English at least Level B2

🏖️ Avantages

• Structured mentoring program • Leadership development courses • Dedicated training department • Ongoing education and professional growth support • Hybrid work opportunities • CTI Cares opportunities to give back to the community and world • Award-winning people-focused culture • Work contributing to advancing medicine and developing life-changing treatments