Clinical Study Manager, Neurovascular

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 1 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 11%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Penumbra, Inc.

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2004

🏥 Santé

🏭 Fabrication

⚕️ Assurance santé

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

Penumbra, Inc. est une entreprise mondiale de soins de santé, spécialisée dans le développement de technologies innovantes pour aider les patients à travers le monde. Spécialisée dans la production de dispositifs médicaux pour les conditions neurovasculaires, Penumbra propose des produits tels que des dispositifs de thrombectomie, des cathéters d'embolisation et des systèmes compatibles IRM. L'entreprise s'engage à faire progresser les soins aux patients avec des solutions logicielles de nouvelle génération comme Lightning Flash 2. 0, conçue pour l'élimination rapide des caillots sanguins et le traitement de l'embolie pulmonaire. Penumbra s'engage à améliorer les résultats pour des conditions telles que l'AVC, l'anévrisme cérébral et l'infarctus du myocarde, soutenue par des preuves cliniques et des stratégies de croissance des investisseurs.

Description

• Lead and manage international clinical studies from study start-up through close-out, ensuring delivery on time, within budget, and in compliance with applicable regulations. • Coordinate investigator sites across Europe and internationally, providing operational support throughout the study lifecycle. • Manage study timelines, budgets, documentation, clinical systems, and trial dashboards. • Oversee external vendors, Investigator Meetings, and collaborations with Principal Investigators (PIs) and Key Opinion Leaders (KOLs). • Monitor study progress, identify risks, and drive timely issue resolution to ensure successful study execution. • Support clinical data review, regulatory submissions, and study reporting. • Partner with cross-functional teams including Regulatory Affairs, R&D, Medical Affairs, Quality, Marketing, and Commercial. • Drive compliance with ICH-GCP, QMS, and applicable regulatory requirements while contributing to continuous process improvements.

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in Life Sciences or a related scientific discipline. • 3–5+ years of clinical study or clinical project management experience within MedTech, medical devices, or the pharmaceutical industry. • Hands-on experience managing international, multicenter clinical studies, including site management, vendor oversight, and study execution. • Strong knowledge of ICH-GCP, clinical study operations, and regulatory requirements. • Experience working within a global, cross-functional matrix organization. • Excellent project management, stakeholder management, and communication skills. • Proficiency with EDC systems, clinical trial management tools, and Microsoft Office. • Experience in Neurovascular, Cardiovascular, or another interventional medical device area is highly desirable. • Willingness to travel up to 20% across Europe and internationally.

🏖️ Avantages

• Stay Active - Enjoy an annual fitness subsidy to support your healthy lifestyle. • Support & Well-Being - Benefit from our comprehensive Employee Assistance Program, providing guidance and support in times of need. • Family First - Receive two weeks of paid Family Care Leave to support a sick family member or in the case of bereavement. • Vacation Time - In addition to your regular vacation days, enjoy paid time off on December 24th and 31st. • A Team That Inspires - Work alongside a diverse, open-minded, and supportive team that encourages personal and professional growth. • Accident Insurance - Stay protected with comprehensive accident insurance during all business trips.