Senior Manager, Statistical Programming

🕒 il y a 1 jour

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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EDETEK Inc.

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201 - 500 employés

Fondée en 2009

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

Pharmaceuticals • Biotechnology • SaaS

EDETEK Inc. est une entreprise d'informatique de développement clinique qui propose un écosystème cloud-natif pour la R&D et une plateforme eClinical intégrée pour soutenir les essais cliniques et les soumissions réglementaires. Son portefeuille de produits comprend les outils d'orchestration et de collaboration CONFORM™, une suite eClinical (CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM), des hubs d'intégration de données et de métadonnées, un lac de données cliniques et des environnements prêts pour le calcul statistique et les soumissions. EDETEK offre également des services – biostatistiques et programmation, gestion des données cliniques, développement d'études cliniques, rédaction médicale et opérations eClinical – ciblant les sponsors en pharmacie, biotechnologie et dispositifs médicaux. L'entreprise met l'accent sur l'interopérabilité, la qualité des données et les capacités activées par l'IA pour accélérer l'exécution des études et les soumissions réglementaires à l'échelle mondiale.

Description

• Program all tables, listings and graphs necessary for an assigned clinical study report (CSR). • Act as lead programmer for assigned projects. • Program customized data displays in accordance with the approved statistical analysis plan (SAP) and shell displays for clinical research studies. • Write code using Base SAS programs, SAS procedures, or standardized macros. • Analyze protocols, SAPs, and existing shells/templates to understand data structure and content. • Perform data checks to ensure integrity and correctness of data displays. • Prepare documentation for programs, datasets, variables, derived variables, and projects. • Create SAS datasets of clinical data from clinical databases. • Create status and efficacy datasets. • Create project-specific macros and formats. • Load client data from other platforms and software packages. • Prepare data for clients and external transfers/data imports. • Communicate with clients to set and manage project timelines and deliverables. • Assign projects to the team and solve problems or technical difficulties. • Train junior team members on industry regulations, standards, and internal tools. • Work with IT to set up and ensure a secure environment with proper access control on SAS servers. • Work with Quality Assurance on Standard Operation Procedures drafting/revision and testing and validation of CONFORM modules.

🎯 Exigences

• Ability to communicate effectively in English, in both writing and verbal. • Ability to learn quickly and pay attention to details. • Ability to manage multiple tasks/projects, effectively prioritize and execute tasks, and make quality and on time deliveries. • Ability to work collaboratively, effectively, and productively in diverse organizational structures, and in interaction with dynamic clients. • Ability to work independently, takes ownership and strives for quality and efficiency. • Ability to work positively in a continually changing environment. • Solid/Advanced SAS skills and understanding of the concept of standardization in data, programming, and statistical reporting of trial results and its implication to drug development. • Master’s degree or above in Biostatistics, Computer Science, Mathematics, or a combination of education and relevant industry experience. • Strong SAS programming language and good knowledge/experiences of clinical trial and drug development. • At least 2 years of clinical SAS programming experience for the manager position. • Some travel (5%) may be required with a potential of travel occurring over weekends. • Cross-functional interactions

🏖️ Avantages

• Choice of comprehensive Medical, Vision and Dental Insurance plans • Paid vacation time and sick days • Corporate holidays annually • Participation in the 401K Plan • Comprehensive perks and discount programs for AAA, wholesale, insurance, Rx, fitness, pets, entertainment, etc. • Health Advocate and Employee Assistance Program