Attaché(e) de recherche clinique / ARC senior

🔥 il y a 3 heures

🌐 Allemagne, France – Distant

🇩🇪 Allemagne – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Edwards Lifesciences

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10 000+ employés

Fondée en 1958

🏥 Santé

💼 Conseil

🍽️ Alimentation et boissons

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Edwards Lifesciences est un leader mondial dans les innovations médicales centrées sur le patient. L'entreprise se spécialise dans les solutions pour les maladies des valves cardiaques, en proposant des produits et services tels que les valves cardiaques transcathéter et les technologies mitrales et tricuspides, ainsi que des solutions de valves cardiaques chirurgicales. Edwards Lifesciences se concentre également sur les technologies de soins critiques, incluant la surveillance hémodynamique, la surveillance à distance et la surveillance prédictive. L'entreprise mène des recherches cliniques et s'engage à améliorer la vie des patients grâce à des solutions innovantes pour les maladies cardiovasculaires, tout en étant un citoyen d'entreprise responsable, avec un accent sur les dons d'entreprise à l'échelle mondiale.

Description

• Réaliser les activités de monitoring clinique sur des sites en Allemagne • Être l’interlocuteur ou l’interlocutrice principal(e) des sites cliniques assignés tout au long du processus de l’étude • Atteindre les jalons cliniques convenus et en assurer le reporting • Contribuer aux échanges de l’équipe d’étude avec les comités d’éthique et les autorités compétentes • Participer activement aux réunions de l’équipe projet • Collaborer étroitement avec les parties prenantes internes afin de garantir la bonne conduite du projet • Contribuer à la formation du personnel des sites et du personnel d’Edwards • Préparer et tenir à jour les documents d’étude et renseigner les formulaires • Rendre compte de l’avancement du recrutement sur les sites, de la traçabilité des dispositifs et des écarts au protocole • Collecter les cahiers d’observation (CRF) complétés et les documents justificatifs nécessaires aux audits • Traiter les événements indésirables • Documenter les observations procédurales des cas dans le cadre des investigations relatives aux événements post-procéduraux • Effectuer la revue des données, le reporting de sécurité et le traitement des réclamations • Identifier et signaler les événements indésirables et les complications liées aux dispositifs • Élaborer et mettre en œuvre des processus améliorés • Garantir la préparation aux audits internes, externes et réalisés sur site • Effectuer toute autre tâche ponctuelle confiée par la direction

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau bac+3 ou bac+5 dans un domaine pertinent et/ou expérience significative avérée dans un domaine connexe • Une expérience préalable dans le domaine des dispositifs médicaux et/ou de la recherche clinique est requise • Expérience préalable du monitoring de sites d’essais cliniques en Allemagne, dans un environnement de dispositifs médicaux ou pharmaceutique • Expérience de différents types de visites de monitoring et des différentes phases d’une étude • Expérience de l’assurance qualité et de la conformité réglementaire dans un contexte de recherche clinique • Permis de conduire requis • La maîtrise de l’anglais et de la langue locale (français ou allemand, selon le pays) est indispensable • Excellentes capacités de communication et d’organisation • Maîtrise avérée de la suite Microsoft Office et capacité à utiliser les équipements bureautiques courants • Bonnes aptitudes à l’écrit et à l’oral, ainsi qu’en présentation et en relations interpersonnelles, notamment en négociation et en gestion de la relation • Bonnes capacités de résolution de problèmes et d’analyse critique • Respecter l’ensemble des règles et exigences de l’entreprise, y compris les protocoles sanitaires et les règles de santé, sécurité et environnement • Une expérience en cardiologie et/ou dans les études portant sur des dispositifs médicaux serait un atout

🏖️ Avantages

• Poste à temps plein • Déplacements nationaux et certains déplacements dans la région européenne élargie • Possibilités de formation, notamment pour le personnel des sites et le personnel d’Edwards