Director, Global Labeling

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $188 900 - $247 900 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 2%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Eisai US

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1995

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

Pharmaceuticals • Healthcare

Eisai US représente la branche américaine de Eisai Inc. , une entreprise pharmaceutique mondiale axée sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments — particulièrement en neurologie (y compris la maladie d'Alzheimer) et en oncologie. Avec près de 40 ans de présence en recherche, développement et fabrication aux États-Unis, Eisai US mène des essais cliniques, des programmes de soutien aux patients, des engagements communautaires et des initiatives de responsabilité d'entreprise sous sa mission « soins de santé humaine », mettant l'accent sur un pipeline axé sur la science et des collaborations pour répondre à des besoins médicaux importants.

Description

• Shape and execute global regulatory labeling strategies supporting business objectives and patient needs • Oversee direct product responsibilities and a team of Labeling Strategists • Develop and maintain labeling documents for US, EU, Growth, and Rest of World markets • Lead cross-functional teams developing content for new or revised CCDS, USPI, EU SmPC, and other market labels • Liaise between co-promote partners and Eisai stakeholders • Establish and maintain global labeling processes and standards • Operationalize labeling activities across products • Maintain the centralized global labeling repository in Eisai’s electronic document management system • Manage labeling development, review, and approval workflows • Track timely and consistent implementation of safety changes in local labels • Provide labeling support for US and EU Packaging Engineering functions on artwork control and approval • Ensure consistency and regulatory compliance across product labeling • Analyze competitor labeling to maintain competitive Eisai product labeling • Maintain expertise in worldwide labeling requirements and applicable regulatory guidelines • Represent global regulatory labeling on international project teams and contribute strategic input to TPP, CCDS, USPI, EU SmPC, and Country Product Information development and approval • Support resource management, performance management, coaching, mentoring, and people development for US and UK labeling professionals

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in life sciences required • Higher degree preferred • Minimum of 10 years of experience in Regulatory, R&D, or related areas • Pharmaceutical experience required • Solid working knowledge of the drug development process • Solid working knowledge and experience of global regulatory labeling environments and requirements • Solid knowledge and demonstrated ability to apply regulatory guidelines pertaining to product labeling • Strong project management, people management, problem solving, strategic thinking, negotiation, interpersonal, and communication skills • Ability to work under tight timelines and thrive under pressure • Attention to detail and ability to articulate findings

🏖️ Avantages

• Annual Incentive Plan eligibility • Long Term Incentive Plan eligibility • Company employee benefit programs • Additional benefits may be available • Equal opportunity and disability accommodation support