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Emerald Clinical

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501 - 1000 employés

Fondée en 2000

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

Emerald Clinical est une organisation de recherche clinique (CRO) leader à l'échelle mondiale, fondée dans la région Asie-Pacifique, qui fournit des services d'essais cliniques intégrés aux entreprises biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de diagnostics. Avec environ 25 ans d'expérience et une équipe de plus de 800 personnes réparties sur plus de 40 sites dans le monde, Emerald Clinical gère des essais à toutes les phases, y compris les études de réglementation et post-marketing, et offre un soutien en opérations cliniques, gestion de projets et recrutement pour les essais. L'entreprise met l'accent sur l'expertise scientifique, l'excellence opérationnelle et la portée mondiale pour soutenir le développement de médicaments et de dispositifs.

Description

• Assurer la direction et la supervision des projets cliniques assignés, de la mise en place à la clôture • Servir de point de contact principal pour les sponsors, les prestataires et les parties prenantes internes • Élaborer et maintenir les calendriers d'étude, les budgets, les prévisions et les plans de projet • Piloter les équipes d'étude pour atteindre les objectifs de qualité, de budget et de délais • Identifier les risques de manière proactive et mettre en œuvre des stratégies d'atténuation • Superviser l'activation des centres, la performance d'inclusion, les activités de monitoring et l'exécution de l'étude • Veiller à la conformité avec l'ICH-GCP, les exigences réglementaires applicables et les SOP de l'entreprise • Gérer les finances du projet et la performance des prestataires • Appuyer l'élaboration de propositions, les activités de développement commercial et les réunions de défense d'offre • Encadrer et soutenir les Clinical Trial Managers, les CRAs et les autres membres de l'équipe projet

🎯 Exigences

• Licence ou Master en sciences de la vie, soins infirmiers, pharmacie ou discipline connexe • Environ 7 ans ou plus d'expérience en recherche clinique • Au moins 2 ans d'expérience en gestion de projet au sein d'une CRO • Expérience préalable de gestion d'études globales ou régionales • Excellentes compétences en gestion client et en engagement des parties prenantes • Expérience avérée dans la gestion des budgets de projet et le contrôle financier • Excellente connaissance opérationnelle de l'ICH-GCP et des exigences réglementaires européennes • Une expérience dans les essais cliniques en néphrologie est fortement souhaitée • Une expérience sur des essais des phases I à IV est un atout

🏖️ Avantages

• Rémunération et package d'avantages compétitifs, adaptés aux compétences et à l'expérience • Modalités de travail hybrides ou à distance, selon le lieu et le poste • Opportunités de formation et accès à un réseau mondial de leaders scientifiques • Programmes de bien-être des employés et initiatives favorisant l'équilibre vie professionnelle/vie privée, la santé et la cohésion d'équipe • Enquêtes d'engagement à l'échelle mondiale • Programmes de reconnaissance • Événements de team building • Exposition à des projets et clients internationaux variés