Senior Submissions Officer

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 16 jours

🌲 North Carolina – Distant

🌲 North Carolina – Remote

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👻 Score fantôme 16%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ERGOMED

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1997

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED est un groupe international qui fournit des services spécialisés aux industries biotechnologique et pharmaceutique. Il opère à travers plusieurs lignes de services, notamment Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance et ADAMAS Consulting, et se consacre à offrir des capacités complètes de CRO (Contract Research Organization). Axé sur l’oncologie, les maladies rares et les essais complexes, il propose également des services de pharmacovigilance et d’information médicale de bout en bout, ainsi que des audits GxP complets. Ergomed s’engage à accompagner le développement de médicaments, avec une présence mondiale dans une centaine de pays environ.

Description

• Support clients in all aspects of safety submissions • Support the Submission Manager with development, documentation, implementation, and maintenance of submission processes and standards • Maintain knowledge of global regulatory reporting requirements to ensure compliance • Perform submissions of ICSRs and aggregate reports to concerned parties • Perform ICSR exchanges with concerned parties according to applicable documents • Provide support for pharmacovigilance operations associated with safety reporting • Perform quality control of ICSR reportability assessments • Perform quality control of daily safety submission activities • Participate in training and maintain and develop quality system documents for the Safety Reporting area • Train junior team members • Act as a submissions subject matter expert during audits and inspections, representing submissions business processes and standards

🎯 Exigences

• Life science graduate, pharmacy, nursing, or other healthcare-related qualification • 3–5 years of work experience in pharmacovigilance • At least 2 years of experience working on submissions • Organizational skills, including attention to detail and multitasking • Management skills, including time and issue management • Communication skills, including clear and effective interaction with internal and external stakeholders • Fluent English, spoken and written

🏖️ Avantages

• Remote work option • Flexible work environment • Growth opportunities • Collaborative and supportive team culture • Training opportunities • Belonging-focused workplace • Opportunity to contribute to patient safety and global pharmaceutical treatments