Principal Statistical Programmer

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 2 mois

🏖️ New Jersey – Distant

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $112 000 - $175 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🖥 Ingénieur Logiciel

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Everest Clinical Research

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501 - 1000 employés

Fondée en 2004

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Everest Clinical Research est une organisation de recherche sous contrat (CRO) mondiale qui fournit des services complets d'essais cliniques et une expertise en biométrie aux promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. L'entreprise offre des opérations cliniques et de gestion de projet, une gestion de la qualité basée sur les risques et une surveillance centralisée, une surveillance médicale, une pharmacovigilance, une gestion des données cliniques, de la biostatistique et de la programmation statistique, une stratégie et des soumissions réglementaires, ainsi que des solutions technologiques telles que l'IRT/RTSM et l'ePRO/eCOA. Everest se positionne comme un partenaire de confiance privilégiant la qualité, avec une portée mondiale et une expertise thérapeutique dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie, des maladies respiratoires, des maladies rares et de l'immunologie.

Description

• Lead projects with higher level of complexity/challenges/difficulties • Lead efforts to resolve complex statistical programming issues or problems • Perform a leadership role in statistical programming projects by coordinating study team(s), overseeing timelines, assigning and following up on programming tasks, interacting with clients, and ensuring quality of programming deliverables • Assist statistical programming management in properly planning and allocating resources based on timelines • Participate in developing and maintaining clinical trial data and statistical programming standards • Perform hands on primary statistical programming and validation programming • Create SDTM mapping specifications and ADaM data specifications • Perform quality control (QC) review of these documents prepared by others • Perform 3rd level QC review on programming deliverables before their release to the clients • Provide training, mentorship, and technical guidance to less experienced Statistical Programmers or Biostatisticians

🎯 Exigences

• M.Sc., M.A. or higher degree in Statistics, Biostatistics, Computer Science, or relevant fields • 10 (M.Sc., M.A.)/9 (Ph.D.) years’ related experience • An in-depth knowledge of clinical trial data processing and manipulation • Hands on statistical programming and analysis • Requirements for assembling and presenting trial results to regulatory agencies • Knowledge of industry standards on how clinical trial data are structured, stored, analyzed, and presented • Knowledge of clinical trial regulatory and ICH requirements • Must demonstrate ability to effectively plan, control, and carry on tasks in SAS programming • Statistical analysis and submission of trial data and results to regulatory agencies • Must possess an in-depth level understanding of the concept of standardization in data

🏖️ Avantages

• medical, dental, and vision coverage • life & AD&D insurance • short- and long-term disability • tuition reimbursement • fitness reimbursement • employee assistance program (EAP) • a 401(k) retirement / pension plan • generous paid time off and sick leave • the opportunity to earn a performance based bonus