Senior Biostatistician

🕒 il y a 18 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

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Everest Clinical Research

501 - 1000 employés

Fondée en 2004

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research est une organisation de recherche sous contrat (CRO) mondiale qui fournit des services complets d'essais cliniques et une expertise en biométrie aux promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. L'entreprise offre des opérations cliniques et de gestion de projet, une gestion de la qualité basée sur les risques et une surveillance centralisée, une surveillance médicale, une pharmacovigilance, une gestion des données cliniques, de la biostatistique et de la programmation statistique, une stratégie et des soumissions réglementaires, ainsi que des solutions technologiques telles que l'IRT/RTSM et l'ePRO/eCOA. Everest se positionne comme un partenaire de confiance privilégiant la qualité, avec une portée mondiale et une expertise thérapeutique dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie, des maladies respiratoires, des maladies rares et de l'immunologie.

Description

• Lead efforts to resolve day-to-day work-related issues and improve quality, efficiency, and productivity of statistical and programming operations • Lead assigned projects using project management skills, statistical techniques, and programming techniques • Provide statistical expertise for the design, analysis, and reporting of clinical trials and research projects • Write statistical protocol sections, perform sample size calculations, develop randomization specifications, and generate randomization codes • Write Statistical Analysis Plans and address peer statistician review comments • Create and maintain statistical and programming QC and QA plans • Develop and review ADaM dataset specifications and review SDTM specifications • Perform QC validation of analysis datasets and tables, listings, and figures • Lead statistical dry runs and final runs, manage resources, address questions, and resolve data issues • Review Analysis Data Reviewer’s Guides and incorporate data standards review comments • Perform statistical analyses and validation, address QC findings, and support trial results reporting • Contribute to Clinical Study Reports and write statistical reports or statistical sections • Perform statistical analyses for abstracts, manuscripts, presentations, and posters • Provide statistical input to CRF design, database and variable structures, data collection, data cleaning, and data validation specifications • Specify or program database quality acceptance checks and follow data quality issues through resolution • Assist data management and trial management teams in preparing for database lock

🎯 Exigences

• Ph.D. degree in statistical science, mathematical analysis or related fields plus 2 years of highly relevant experience, or a Master’s degree plus 4 years of highly relevant experience • Demonstrated ability and sustained performance • Complete job-required and project-specific training • Comply with applicable Everest and trial sponsor’s policies, SOPs, and work instructions • Properly archive study files in accordance with trial sponsor’s requirements • Plan and carry out professional development activities

🏖️ Avantages

• Equal opportunity and disability accommodations upon request during recruitment and selection • Professional development activities

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Senior Biostatistician leading statistical strategy and analyses for Parexel, a global clinical research organization. Guiding clinical-trial deliverables, quality control, clients, and junior biostatisticians.

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis