Scientifique clinique — Immunologie

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 20 minutes

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Recevoir des emails pour des emplois à distance

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

Excelya

Site WebLinkedInTous les Emplois

501 - 1000 employés

Fondée en 2014

⚕️ Assurance santé

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Biotechnology

Excelya est une Contract Research Organization (CRO) internationale de premier plan, qui place l’humain au cœur de sa mission pour faire progresser la santé. Présente dans 28 pays, Excelya propose des solutions sur mesure en opérations cliniques, Data Management, pharmacovigilance et Medical Affairs, au service des acteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Son modèle comprend des offres de full service, de Functional Service Provider (FSP) et de resourcing, avec un fort accent sur la collaboration et l’excellence pour répondre à des besoins thérapeutiques variés.

Description

• Assurer le support et représenter le Study Medical Manager tout au long du cycle de vie de l'étude clinique. • Contribuer à l'élaboration et à la relecture des principaux documents cliniques, notamment les protocoles, les amendements de protocole, les formulaires de consentement éclairé (ICF), les CRF et les plans de validation des données médicales. • Effectuer la revue médicale des données patients, des listings, des synthèses narratives, des CIOMS et des cas cliniques. • Collaborer étroitement avec les équipes Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biostatistique et Gestion des Données pour soutenir la revue des données et les contrôles de cohérence. • Examiner la documentation liée à l'étude et contribuer aux analyses intermédiaires, aux Clinical Study Reports (CSR), aux publications et aux résultats statistiques. • Soutenir la préparation et la gestion des comités d'étude, des réunions des investigateurs et des activités de formation de l'étude. • Maintenir la documentation médicale et scientifique dans le Trial Master File (TMF). • Rédiger des réponses aux questions médicales des autorités de santé, des comités d'éthique, des investigateurs et des équipes d'étude. • Élaborer des lignes directrices pour la revue médicale et soutenir, le cas échéant, les activités de revue médicale externalisées. • Contribuer aux activités de préparation aux audits et inspections et appuyer les réponses aux constats.

🎯 Exigences

• Diplôme supérieur en Médecine (MD), Pharmacie (PharmD), Sciences de la vie ou discipline scientifique apparentée. • Expérience significative en tant que Clinical Scientist, Medical Scientist, Clinical Research Physician ou dans un rôle similaire. • Expérience de soutien aux études cliniques en immunologie & inflammation et/ou en oncologie. • Solide compréhension du développement clinique, du design d'études et de la conduite des essais cliniques. • Connaissance de l'ICH-GCP, des exigences réglementaires et des processus de recherche clinique. • Expérience de la revue des données cliniques, des profils patients, des synthèses narratives et des informations de sécurité. • Familiarité avec les Clinical Study Reports (CSR), les protocoles et la documentation TMF. • Excellentes compétences en collaboration interfonctionnelle et en communication. • Anglais courant, à l'oral et à l'écrit.

🏖️ Avantages

• Pourquoi nous rejoindre ? • Chez Excelya, nous associons une passion pour la science à l'esprit d'équipe pour redéfinir l'excellence en santé. • Ce qui nous rend uniques : • Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates, animée par l'objectif de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. • Notre modèle de service « one-stop provider » — combinant full-service, functional service provider et consulting — vous permet d'évoluer à travers des projets divers et stimulants. En collaborant avec des experts de premier plan, vous contribuerez au développement des savoirs scientifiques, opérationnels et humains, au service de l'amélioration du parcours patient. • « Excelling with kindness » signifie évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace, repousse les limites et cultive votre potentiel, afin que vous puissiez pleinement contribuer à notre mission commune.