Principal System Engineer

🕒 il y a 4 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $150 000 - $205 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

⚙️ Ingénieur Systèmes

👻 Score fantôme 42%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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51 - 200 employés

Fondée en 1982

🏥 Santé

💼 Conseil

🏭 Fabrication

💰 Private equity en 2021-04

Healthcare • Consulting • Manufacturing

<Full Spectrum> est un cabinet de conseil en développement de produits et ingénierie, spécialisé dans les produits de technologies médicales réglementées et les sciences de la vie. Ils développent des dispositifs médicaux conformes, des systèmes de diagnostic et de thérapie, des instruments pour les sciences de la vie, la santé numérique/HIS, et des robots réglementés. Ils fournissent des services d'ingénierie logicielle et système, de cybersécurité, d'intégration IA/ML, de vérification & validation, ainsi que de consulting en conformité réglementaire pour accélérer la mise sur le marché des produits, du concept à la commercialisation.

Description

• Serve as the primary technical interface for clients, driving Software Systems Engineering for mission-critical medical device projects. • Manage project execution by aligning client needs with team tasks and deliverables. • Collaborate with Regulatory Affairs partners to define system intent, launch strategies, and regulatory pathways. • Provide real-time guidance, training, and problem-solving for engineers in Software Test and documentation realms. • Lead planning for complex software-driven medical devices and perform risk assessments in collaboration with clinical teams. • Drive the process for threat model analysis, cyber risk assessments, and incident reporting to ensure FDA compliance. • Develop and implement requirement schemas and hierarchies ensuring allocation and traceability.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in Software, Electrical, Biomedical, or Computer Engineering (or a related science discipline). • Minimum of 8 years of relevant experience in Systems Engineering. • Proven track record in medical device development, identifying project risks, and communicating clearly with stakeholders. • Deep understanding of design controls, software lifecycle coaching, and automated Scrum processes for continuous integration. • Technical Proficiencies: Scripting in Python or C/C++, code inspection, and Object-Oriented Programming. • Emerging Tech: Experience with Machine Learning systems, algorithm management, and real-time/embedded programming. • Modern Methodology: Familiarity with Agile, version control, and automating compliant CI/CD pipelines.

🏖️ Avantages

• bonus eligible