Quality & Regulatory Affairs – EMEA

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 6 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 45%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Henry Schein

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10 000+ employés

Fondée en 1932

🏥 Santé

🍽️ Alimentation et boissons

🏭 Fabrication

Healthcare • Food & Beverage • Manufacturing

Henry Schein, Inc. (Nasdaq : HSIC) est une entreprise de solutions pour les professionnels de la santé, soutenue par un réseau de personnes et de technologie. Avec plus de 25 000 membres de l'équipe Schein à travers le monde, le réseau de conseillers de confiance de l'entreprise fournit à plus d'un million de clients dans le monde entier plus de 300 solutions précieuses qui aident à améliorer le succès opérationnel et les résultats cliniques. Nos solutions commerciales, cliniques, technologiques et de chaîne d'approvisionnement aident les praticiens dentaires et médicaux basés en cabinet à travailler plus efficacement pour qu'ils puissent fournir des soins de qualité de manière plus efficace. Ces solutions soutiennent également les laboratoires dentaires, les cliniques de santé gouvernementales et institutionnelles, ainsi que d'autres sites de soins alternatifs.

Description

• Supports EMEA-wide QA/RA operations, documenting EMEA policies and providing support to implement the EMEA Quality Management System. • Ensure efficient daily operations, effective communication, and seamless regional management of quality-related projects, compliance, and reporting. • Perform quality & regulatory visits and/or audits to countries and issue gap analysis, ensuring CAPA follow-up on identified issues and supporting countries in implementing solutions. • Participate in EMEA QA/RA Management meetings, issue minutes, and follow-up on decided actions with the related functional/country QA/RA Lead. • Organize virtual, onsite, and offsite regional meetings, including logistics, agendas, and close follow-up of identified actions. • Drive & support multiple projects, track timelines, and ensure successful outcomes for EMEA-wide QA/RA initiatives. • Provide support to the PRRC of the EC Rep in Germany for Henry Schein Products by reviewing Quality Agreements to ensure responsibilities of economic operators (Importer/Distributor) are clearly addressed. • Provide support to the Spanish QA/RA Team for Quality related topics to ensure compliance according to GDP and MDR.

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Pharmacist, Biomedical Engineering, or a related field • Previous experience in Quality Management • Project Management experience • Knowledge of Medical Device and Pharmaceutical (GDP) regulations is a plus • Communicating with Regulatory Bodies • Knowledge of MDR /IVDR Regulations/ ISO 13485 • Validation of computerized systems • Risk management (FMEA) knowledge is a plus • Experience in Quality System process implementation and maintenance to meet ISO 13485:2016; GDP and MDR. • Ability to work in a matrix, regional environment with different departments and countries • Fluency in English and good communication skills and stakeholder management.

🏖️ Avantages

• Health insurance • Remote work options