Associé(e) chargé(e) du démarrage des études cliniques II

🔥 il y a 48 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1990

💼 Conseil

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Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Piloter l’initiation des essais cliniques en veillant au respect des exigences réglementaires. • Contribuer aux activités de mise en place et d’activation des centres, en assumant la responsabilité des livrables et en collaborant efficacement avec les différentes parties prenantes. • Piloter la préparation et la soumission des documents réglementaires, notamment les demandes d’autorisation d’essai clinique, les soumissions aux comités d’éthique et les échanges avec les autorités réglementaires. • Coordonner les parties prenantes internes et externes et assurer la liaison avec celles-ci afin d’obtenir les approbations et autorisations nécessaires au démarrage de l’étude. • Gérer et tenir à jour des dossiers complets et exacts concernant les soumissions réglementaires, les approbations et les correspondances. • Conseiller et accompagner les équipes d’étude sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques relatives aux activités de démarrage des études. • Participer aux initiatives d’amélioration des processus afin de rationaliser les processus de démarrage des études et d’en accroître l’efficacité.

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou bachelor en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. • Au moins 2 ans d’expérience en recherche clinique ou en affaires réglementaires, avec une expérience spécifique des activités de démarrage des études. • Bonne compréhension des exigences et des lignes directrices réglementaires applicables aux essais cliniques, notamment les BPC selon l’ICH (ICH-GCP) et les exigences réglementaires locales. • Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet, avec la capacité de hiérarchiser les priorités et de gérer simultanément plusieurs tâches. • Excellentes aptitudes en communication et dans les relations interpersonnelles, avec la capacité de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires. • Disponibilité pour se déplacer selon les besoins du poste (environ 5 %). • Droit légal de travailler dans le pays où le poste est basé.

🏖️ Avantages

• Rémunération fixe compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien-être, incluant une couverture médicale, dentaire et optique, le cas échéant • Régimes de retraite et dispositifs de pension • Assurance décès et couverture invalidité • Programmes d’aide aux salariés et ressources dédiées au bien-être • Opportunités de formation et de développement grâce à des parcours de formation structurés et à des possibilités d’évolution de carrière

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