Chargé(e) de démarrage d'études cliniques – Niveau II

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Piloter le lancement des essais cliniques, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires • Contribuer aux activités de mise en route et d'activation des sites, en prenant la responsabilité des livrables et en travaillant en collaboration • Travailler directement avec les sites qui vous sont assignés pour la collecte et la revue de tous les documents essentiels liés aux sites • Collaborer avec l'équipe interne Study Start Up, les CRO, les équipes Clinical Operations et les partenaires TAU pour améliorer les indicateurs SSU et optimiser les processus • Veiller à l'application des standards aux processus SSU sur l'ensemble des projets • Examiner les documents essentiels des sites pour le démarrage, y compris mais sans s'y limiter : ICF, FDF, Form 1572, CV, etc. • Identifier rapidement les potentielles causes de retard d'activation des sites, proposer des améliorations et escalader aux membres d'équipe appropriés • Suivre toutes les actions et communications avec les sites afin de garantir le respect des délais pour les études et les sites qui vous sont alloués • Participer à la résolution des problèmes escaladés identifiés par les CRO et les équipes Clinical Operations en partenariat avec l'équipe interne Study Start Up • Examiner et fournir des retours à la direction sur les indicateurs de performance des sites • Garantir l'exactitude et l'exhaustivité de l'eTMF pour les sites dont vous avez la charge pendant la phase de démarrage

🎯 Exigences

• Licence (BSc) ou équivalent international • Au moins 2 ans d'expérience en recherche clinique • Expérience en Site Start Up au sein d'une entreprise pharmaceutique, d'une CRO ou d'un prestataire industriel pertinent • Capacité à interpréter les données pour faciliter des prises de décision basées sur les données • Connaissance et compréhension des protocoles d'études cliniques et des documents essentiels • Excellentes compétences organisationnelles, capacité de décision, communication et négociation • Maîtrise de Microsoft Excel, Word et PowerPoint

🏖️ Avantages

• Rémunération de base compétitive et primes liées à la performance • Programmes santé et bien‑être incluant couverture médicale, dentaire et optique lorsque applicable • Plans de retraite et de pension • Assurance vie et couverture en cas d'invalidité • Programmes d'aide aux employés et ressources de bien‑être • Opportunités d'apprentissage et de développement via des formations structurées et des parcours de carrière