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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💊 Pharmaceutique

🧬 Biotechnologie

⚕️ Assurance santé

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Oversee regulatory affairs delivery • Coach your team and drive continuous improvement • Participate in provision of regulatory expertise in strategic drug development across multiple areas • Take part in preparation of strategic development and submission plans • Be involved in regulatory affairs activities across the ICON portfolio and be an expert and advisor to ICON clients • Represent the Regulatory Affairs Department in business development activities and generate new business opportunities • Contribute to at least two of the following areas: interactions with regulatory agencies, early phase consulting, development planning, scientific/agency advice, orphan drugs/pediatric development, medical devices

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field • In-depth proven regulatory affairs expertise (EU/APAC) • Minimum of 7 years' experience, supervisory experience, and pharmaceutical/CRO industry experience (US/LATAM/CAN) • Demonstrable experience within regulatory affairs, including development of regulatory strategies, document writing, marketing authorization applications, clinical trials, post-licensing activities, and direct regulatory agency interaction • Strong organizational skills, ability to manage multiple tasks, and meticulous attention to detail • Excellent written, verbal, and management skills, as well as demonstrated presentation skills, problem-solving ability, strong interpersonal skills, and the ability to plan/organize

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways